1 拼音
guān yú tíng zhǐ shēng chǎn xiāo shòu shǐ yòng yán suān kè lún tè luó piàn jì de tōng zhī
《關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知》由國家食品藥品監督管理局於2011年9月23日國食藥監辦[2011]432號發佈。
2 關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知
國食藥監辦[2011]432號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
國家食品藥品監督管理局再評價認爲,鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風險,臨牀價值有限,長期不合理使用可對患者心肺功能產生嚴重影響,在我國使用風險大於效益。
根據《藥品管理法》第四十二條規定,國家食品藥品監督管理局決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷藥品批准證明文件。
請各省(區、市)食品藥品監管部門立即將上述決定通知轄區內有關藥品生產、經營、使用單位,並監督其遵照執行,已生產的藥品由當地食品藥品監督管理部門監督銷燬。
國家食品藥品監督管理局
二○一一年九月二十三日
3 附件:撤銷的鹽酸克侖特羅片劑批准證明文件名單
序號 | 通用名稱 | 生產企業 | 批准文號 |
1 | 安徽聖鷹藥業有限公司 | 國藥準字H34022228 | |
2 | 合肥三河製藥有限公司 | 國藥準字H34024143 | |
3 | 東芝堂藥業(安徽)有限公司 | 國藥準字H34022202 | |
4 | 安徽東盛製藥有限公司 | 國藥準字H34022108 | |
5 | 淮南佳盟藥業有限公司 | 國藥準字H34022188 | |
6 | 蚌埠豐原塗山製藥有限公司 | 國藥準字H20055958 | |
7 | 安徽濟豐藥業有限公司 | 國藥準字H34022956 | |
8 | 河北長天藥業有限公司 | 國藥準字H13023840 | |
9 | 河北康泰藥業有限公司 | 國藥準字H13023846 | |
10 | 邢臺市明神製藥廠 | 國藥準字H13024242 | |
11 | 保定古城製藥有限公司 | 國藥準字H13024208 | |
12 | 張家口雲峯製藥廠 | 國藥準字H13024514 | |
13 | 唐山容大藥業有限公司 | 國藥準字H13024434 | |
14 | 上海全宇生物科技遂平製藥有限公司 | 國藥準字H41024936 | |
15 | 新鄉同心藥業有限公司 | 國藥準字H41024534 | |
16 | 南陽利欣藥業有限公司 | 國藥準字H41024832 | |
17 | 河南中傑藥業有限公司 | 國藥準字H41024884 | |
18 | 哈爾濱凱程製藥有限公司 | 國藥準字H23022931 | |
19 | 湖北華源世紀藥業有限公司 | 國藥準字H42022540 | |
20 | 武漢中聯集團四藥藥業有限公司 | 國藥準字H42022859 | |
21 | 海外製藥(樺甸)有限公司 | 國藥準字H22024924 | |
22 | 吉林龍泰製藥股份有限公司 | 國藥準字H22025393 | |
23 | 立業製藥股份有限公司 | 國藥準字H32025944 | |
24 | 江蘇亞邦愛普森藥業有限公司 | 國藥準字H32025952 | |
25 | 江蘇方強制藥廠有限責任公司 | 國藥準字H32026263 | |
26 | 江蘇永大藥業有限公司 | 國藥準字H32025900 | |
27 | 四川梓橦宮藥業有限公司 | 國藥準字H51023748 | |
28 | 新疆華康藥業有限責任公司 | 國藥準字H65020406 | |
29 | 杭州天力藥業有限公司 | 國藥準字H33022320 | |
30 | 浙江安貝特藥業有限公司 | 國藥準字H33021992 | |
31 | 重慶科瑞製藥有限責任公司 | 國藥準字H50021807 | |
32 | 江西航天泰力士藥業有限公司 | 國藥準字H36022074 | |
33 | 山東魯抗辰欣藥業有限公司 | 國藥準字H37023279 | |
34 | 山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司 | 國藥準字H37023578 | |
35 | 兗州市康華製藥有限公司 | 國藥準字H37023226 | |
36 | 濰坊金鐘藥業有限公司 | 國藥準字H37023329 | |
37 | 山西同達藥業有限公司 | 國藥準字H14023315 | |
38 | 山西省太原晉陽製藥廠 | 國藥準字H14023045 | |
39 | 大同市雲華藥業有限公司 | 國藥準字H14023361 | |
40 | 陝西得安製藥有限責任公司 | 國藥準字H61023157 |