吸附百白破聯合疫苗
...1次人用劑量中百日咳疫苗的免疫效價應不低於4.0IU,且95%可信限的低限應不低於2.0IU。如達不到上述要求,可進行復試,但所有有效試驗的結果必須以幾何平均值(如用概率分析法時應用加權幾何平均)計算,達到上述要求判爲...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;破傷風;預防類生物製品2010年版藥典二部附錄XIX
...),或測定結果平均值與真實值之差及其相對標準偏差或可信限。二、精密度:精密度係指在規定的測試條件下,同一個均勻供試品,經多次取樣測定所得結果之間的接近程度。精密度一般用偏差、標準偏差或相對標準偏差表示...
2010年版藥典附錄硬脂酸紅黴素
...法或濁度法)測定。1000紅黴素單位相當於1mg的C37H67NO13。可信限率不得大於7%。類別:大環內酯類抗生素。貯藏:遮光,密封,在乾燥處保存。製劑:(1)硬脂酸紅黴素片(2)硬脂酸紅黴素膠囊(3)硬脂酸紅黴素顆粒版本:《...
抗生素類;大環內酯類抗生素維生素K2
...養強化劑使用標準》(GB14880),允許用於調製乳粉(僅限兒童用乳粉和孕產婦用乳粉)。以七烯萜醇、維生素K3爲主要原料,通過選擇性化學合成反應,以及蒸餾、萃取、柱層析、重結晶、乾燥及篩分等步驟製備的側鏈雙鍵全反...
維生素;食品安全;食品添加劑;食品營養強化劑新品種;營養強化劑凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...-1)X,相對偏差=Bx/X。Ⅺ.臨牀可接受準則:預期偏差和95%可信區間在1/2測量重複性(CV)規定的範圍內。2.2精密度評價試驗精密度評價試驗應選擇具有醫學決定水平的正常和異常濃度的質控品,在送檢儀器校準的當天每隔1小時測...
法規文件GBZ/T 269—2016 尿樣中總α和總β放射性檢測規範
...—檢測的量,L=0表示被檢測量分佈的中心值爲0。3.2探測限detectionlimit最小可探測限minimumdetectablelimit能與本底或空白或基線值區分開的最小可探測信號值(通常用LD,表示),與本底或空白或基線值區分不開的錯誤概率β=0.05時,LD...
衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準肺癌消融治療
...(總數在5個以下),且原發腫瘤得以控制,每次治療僅限一側肺野。禁忌證:1.瀰漫性病變或雙肺多個(5個以上)廣泛轉移瘤。2.有嚴重出血傾向或嚴重心肺功能不全者。3.肺外多處轉移。準備:1.CT掃描設備或其他影像定位設備...
醫療技術名腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...低值。本指導原則中的最低檢測限爲區別於零的不低於95%可信區間的最低濃度。4.分析特異性(analyticalSpecificity):測量程序只測量被測量物的能力。分析特異性用於描述檢測程序在樣本中有其他物質存在時只測量被測量物的能...
法規文件OTC
...暫時性睡眠障礙,輔助提高睡眠質量備註:不適合兒童,限甲類,療程限7天2.暈動病(或運動病):暈車、暈船、暈機及所致的眩暈、噁心、嘔吐3.疼痛:頭痛、偏頭痛(血管性頭痛和神經性頭痛)、神經痛備註:療程限5天4.神...
非處方藥
...暫時性睡眠障礙,輔助提高睡眠質量備註:不適合兒童,限甲類,療程限7天2.暈動病(或運動病):暈車、暈船、暈機及所致的眩暈、噁心、嘔吐3.疼痛:頭痛、偏頭痛(血管性頭痛和神經性頭痛)、神經痛備註:療程限5天4.神...
非處方藥