抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...重組病毒對藥物的敏感性,並確定EC50值。計算突變株與對照株(生物學特性明確的野生型實驗室株)的EC50值之比(EC50值增加的倍數)。任何標準的病毒學試驗方法都可用於計算病毒的表型耐藥的變化(如病毒相關蛋白檢測、PCR...
法規文件WS 260—2006 絲蟲病診斷標準
...性。5.2.4血液檢查微絲蚴陽性或微絲蚴陽性史。臨牀診斷病例:應同時具備5.2.1和5.2.2,或兼有5.2.3。確診病例:臨牀診斷病例加5.2.4。5.3慢性絲蟲病:5.3.1長期流行區居住史。5.3.2有符合絲蟲病發病特點和規律的淋巴水腫/象皮腫...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;絲蟲病;寄生蟲病;寄生蟲病案管理質量控制指標(2021年版)
...歷總數×100%說明:不合理複製病歷內容是指首次病程記錄病例特點與入院記錄、現病史完全相同;擬診討論部分重複病例特點;2次以上病程記錄完全相同;同科同種疾病擬診討論內容完全相同。指標二十六、知情同意書規範籤...
法規文件;醫療機構管理數學模型
...shùxuémóxíng英文:Mathematicalmodel概述:數學模型是關於所研究對象(現實原型)的本質特徵和關係的數學表達,是數學方法的一種基本形式。其特點是把要研究解決的現實問題進行數學分析,找出能反映該問題本質特徵和關係的...
數學牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...選者應當予剔除。臨牀試驗建議選擇進行單冠種植修復的病例,並應當根據下列因素對受試者進行描述:預期用途、試驗組人數、性別及年齡分佈、牙列狀況、咬合情況、牙槽突的骨量和骨質、使用輔助材料情況等,並對前述的...
法規文件WS/T 651—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求
...露的時間間隔,各間隔完全相同;n——每次暴露的測試樣本量,要求每次暴露的樣本量相同,如均爲20個;N0——通過總活菌計數法(見附錄B)獲得的每個指示劑活菌計數的平均值;——U2到Uk−1之間包含的陰性樣本數的和。C.4....
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌PCR實驗技術
...濃度,尤其是會抑制TaqDNA聚合酶的DMSO,甲酰胺和甘油。4.巢式PCR使用巢式引物進行連續多輪擴增可以提高特異性和靈敏度。第一輪是15到20個循環的標準擴增。將一小部分起始擴增產物稀釋100到1000倍加入到第二輪擴增中進行15到20...
手術WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...干擾物質,使之成爲實驗樣品,然後分別檢測實驗樣品與對照樣品中的被測量濃度,通過配對£檢驗判斷兩樣品的測定結果間差異是否具有統計學意義。如沒有統計學意義,則由此物質引起的偏差不會影響臨牀決定,不認爲此物...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗WS/T 792—2021 日本血吸蟲抗體檢測標準 酶聯免疫吸附試驗法
...液:2%牛血清白蛋白(BSA),製備方法見附錄A.4。5.6陽性對照血清:感染日本血吸蟲的兔混合血清,製備方法見附錄A.5。5.7陰性對照血清:健康兔混合血清,製備方法見附錄A.6。5.8樣品稀釋液:含0.1%BSA的PBS-T,製備方法見附錄A.7...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;日本血吸蟲抗體檢測標準藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...管理,有效地保障受試者的權益與安全,提高Ⅰ期試驗的研究質量與管理水平,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥物臨牀試驗質量管理規範》等相關規定,參照國際通行規範,制定本指導原則。...