甲型病毒性肝炎
...用於檢測人羣免疫水平流行病學調查。6.免疫電鏡檢查HAV顆粒甲型肝炎患者糞便排毒高峯主在潛伏末期及急性期早期,故在前驅期和病後1周內採取糞便標本,可檢測出甲肝病毒抗原(HAVAg),也可檢出HAV顆粒,因HAV無慢性攜帶狀...
疾病2010年版藥典二部附錄XIX
...毒理學研究結果;給藥途徑;每日劑量;給藥人羣;雜質藥理學可能的研究結果;原料藥的來源;治療週期;在保證安全有效的前提下,藥品生產企業對生產高質量藥品所需成本和消費者對藥品價格的承受力。藥品質量標準對毒...
2010年版藥典附錄GBZ/T 240.2—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗
...於溶劑中或懸浮於適宜的賦形劑中(不溶性或難溶固體或顆粒狀物質需研磨、過150μm孔徑篩,宜首選水或食用植物油(如玉米油)作溶劑,也可考慮使用賦形劑(如羧甲基纖維素、明膠、澱粉等)配成混懸液,但不能採用具有明...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經口毒性抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...程、合理的劑量調整以及聯合放化療方案等。應根據臨牀藥理學資料充分考慮可能影響療效和安全性的所有因素,不能同時給予可能影響藥物療效的其他治療,也儘量避免給予可能與試驗藥物存在相互作用的其他藥物。Ⅱ期試驗...
法規文件GBZ/T 240.4—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第4部分:急性吸入毒性試驗
...果解釋。本部分適用於評價氣體、揮發性物質或氣溶膠/顆粒物等化學品的急性吸入毒性作用。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用於本文件。凡是不注日...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;吸入毒性磁療產品註冊技術審查指導原則
...)產品的結構組成:應根據產品自身特點確定結構組成,一般分爲磁場發生部分及其它附屬部分。(三)產品工作原理:利用永磁或電磁感應所產生的磁場,實現治療某些人體疾病的目的。根據磁源的種類,磁療產品可分爲永磁...
法規文件海藻酸鋁鎂
...劑型:含海藻酸0.25g,氫氧化化鋁0.05g,三硅酸鎂0.125g。顆粒劑:含海藻酸0.25g,氫氧化化鋁0.05g,三硅酸鎂0.125g。海藻酸鋁鎂的藥理作用:1.在胃酸及唾液的作用下,海藻酸可在胃表面形成一種充滿氣體的浮游粘性凝膠,機械性...
消化系統藥物;制酸及胃黏膜保護藥;藥物血清麝香草酚濁度試驗
...須嚴格校正至0.1mol/L。②反應溫度:10℃時形成的硫酸鋇顆粒細,濁度較高,結果重複性好。25℃、30℃、37℃時形成的顆粒較粗,濁度較低,重複性不易控制。③操作手法:混和方法不同,形成的硫酸鋇顆粒大小不同,結果相差...
化驗及醫學檢查GBZ/T 240.3—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第3部分:急性經皮毒性試驗
...應。6試驗方法:6.1受試樣品處理:不溶性或難溶固體或顆粒狀受試樣品應研磨,過150μm孔徑篩。用適量無毒無刺激性介質混勻,以保證受試樣品與皮膚良好的接觸。常用的介質有水、植物油、凡士林、羊毛脂等。液體受試樣品...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經皮毒性GBZ/T 240.11—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第11部分:體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗
...組,高劑量組應達到不產生動物死亡的最大毒作用劑量。一般取受試樣品1/2LD50或低於1/2LD50的劑量,以求獲得微核的劑量一反應關係曲線。當受試樣品的LD50大於5g/kg體重時,可取5g/kg體重爲高劑量,每個劑量組10只動物,雌性、雄...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學