腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範(2017年版)
...理總局批准的腫瘤熱療技術相關器材,不得違規重複使用一次性腫瘤熱療器材。2.建立定期儀器設備檢測、維護制度和使用登記制度,保證器材來源可追溯。建立定期環境安全檢測制度(要求第三方檢測),新機器使用前要求生...
公文;醫療技術管理規範人工智能輔助治療技術管理規範(2017年版)
...器材,不得違規重複使用與人工智能輔助治療技術相關的一次性醫用器材。2.建立人工智能輔助治療器材登記制度,保證器材來源可追溯。在手術記錄部分留存人工智能輔助治療相關器材條形碼或者其他合格證明文件。3.建立定...
公文;醫療技術管理規範醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制定的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技術的不斷髮展,本指導原則相關內容也將進行...
法規文件放射性粒子植入治療技術管理規範(2017年版)
...粒子及相關器材,不得違規重複使用與放射性粒子相關的一次性醫用器材。2.建立放射性粒子入庫、庫存、出庫登記制度,保證放射性粒子來源去向可追溯。在實施本技術的患者住院病歷中留存放射性粒子相關合格證明文件。四...
公文;醫療技術管理規範質子和重離子加速器放射治療技術管理規範(2017年版)
...器材,不得違規重複使用與質子或重離子放射治療相關的一次性醫用器材。2.建立質子或重離子放射治療設備及相關器材登記制度,保證器材來源可追溯。在應用質子或重離子放射治療患者的住院病歷中留存相關器材條形碼或者...
公文;醫療技術管理規範心室輔助技術管理規範(2017年版)
...裝置相關器材,不得違規重複使用與心室輔助技術相關的一次性醫用器材。2.建立心室輔助裝置相關器材登記制度,保證器材來源可追溯。在應用心室輔助裝置患者住院病歷的手術記錄部分留存心室輔助裝置相關器材條形碼或者...
公文;醫療技術管理規範人工智能輔助治療技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...gkòngzhìzhǐbiāo(2017bǎn)基本信息:《人工智能輔助治療技術臨牀應用質量控制指標(2017版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨...
公文;醫療技術質量控制指標消毒產品衛生安全評價規定
...±15%內。(三)抗(抑)菌製劑配方、原料應符合GB15979《一次性使用衛生用品衛生標準》等國家或行業有關質量要求,禁、限用物質應符合《消毒產品生產企業衛生規範》、《衛生部關於發佈皮膚粘膜消毒劑中部分成分限量值規...
法規文件性別重置技術管理規範(2017年版)
...技術相關器材,不得違規重複使用與性別重置技術相關的一次性醫用器材。2.建立性別重置技術相關器材登記制度,保證器材來源可追溯。在手術對象住院病歷的手術記錄部分留存相關器材條形碼或者其他合格證明文件。四、培...
公文;醫療技術管理規範人類輔助生殖技術管理辦法
...賣配子、合子、胚胎的;(二)實施代孕技術的;(三)使用不具有《人類精子庫批准證書》機構提供的精子的;(四)擅自進行性別選擇的;(五)實施人類輔助生殖技術檔案不健全的;(六)經指定技術評估機構檢查技術質...
法規文件