β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則(2021年版)
...,我委委託國家衛生健康委抗菌藥物臨牀應用與細菌耐藥評價專家委員會制定了《β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則(2021年版)》。現印發給你們(可在國家衛生健康委網站醫政醫管欄目下載),請參照執行。附件:1.β內...
詞條;抗菌藥物;皮膚試驗;藥物過敏;法規文件全民健康科技行動方案
...臨牀前安全評價研究與應用,大幅度提高我國藥品臨牀前安全性評價的技術水平與國際信譽度,包括常用西藥(抗生素)與中藥注射劑聯合用藥的毒性研究,中藥及生物技術藥安全性評價新模型、新方法研究,以及GLP技術規範研...
一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...金屬成分,因爲金屬成分可能會影響器械在覈磁環境中的安全性。當材料中含有可能影響器械在覈磁環境中的安全性的金屬成分時,申報企業應提供器械在覈磁環境中的安全性的驗證資料。應明確每種原材料,包括添加劑、潤滑...
法規文件精神障礙治療藥物
...精神藥物治療指數高,用藥安全,但鋰鹽的治療指數低,安全性小,需要密切監測濃度。長期應用某些精神藥物如苯二氮卓類可導致耐受性,使藥效下降。藥物的藥效學相互作用可以引發毒性不良反應。例如,單胺氧化酶抑制與...
藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...個硬件單元和相關軟件。爲確保數據的可靠性、完整性和安全性,計算機系統應滿足以下基本要求:(一)系統的設備及其附件應放置在適當的場所,確保數據安全可靠。(二)系統應由專業技術人員負責開發、驗證、操作和維...
醫療機構藥學監護服務規範
...直接的、與藥物使用相關的藥學服務,以提高藥物治療的安全性、有效性與經濟性。一、基本要求:(一)組織管理。:藥學監護服務應當由藥學部門負責實施並管理。醫療機構應當建立適合本機構的藥學監護服務工作制度等。...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...理解,把握技術審評工作的基本要求和尺度,以便對產品安全性、有效性作出系統的、全面的評價。本指導原則系對超聲理療設備的一般要求,申請人/製造商應依據具體產品的特性對註冊申報材料的內容進行充實細化。申請人/...
法規文件人際溝通
...完;要注意用詞文雅,等等。在實際的言語溝通中,根據內容和情境的需要,談話的雙方還必須有一些特殊的交談規則。例如,一個計算機專家給一個外行人介紹計算機知識時,要少用專業術語,而多用通俗性的語言,多打些比...
心理學與精神病學抗菌藥物臨牀應用管理辦法
...濟的原則。第六條抗菌藥物臨牀應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分爲三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下:(一)非限制使用級抗菌藥物是指經長期...
居家藥學服務規範
...案調整建議藥物治療問題描述問題分類(適應證/有效性/安全性/依從性)藥師建議內容家庭醫師反饋意見處方是否調整□其他:藥師簽名:家庭醫生簽名:居家患者或家屬簽名:全文下載:居家藥學服務規範解讀:近年來,隨着...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範