影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...要求(1)超聲檢查陽性患者比例不得低於30%;(2)體型分佈應均衡合理;(3)年齡分佈應均衡合理;(4)兒童探頭受試者年齡應不超過8歲;(5)如預期用途對性別無特殊要求,上述各組(含亞組)人羣性別分佈應均衡合理。...
法規文件單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...手衛生規範》(WS/T313)的要求保持手衛生,並對手進行細菌檢查,每季度每人一次。1.6採漿物料:直接接觸血液的一次性採漿物料,包括一次性使用血漿分離器、注射用枸櫞酸鈉抗凝劑和氯化鈉注射液,應當保證無菌和無熱原...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採不動桿菌肺炎
...炎英文名稱:acinetobacterpneumonia分類:呼吸科感染性疾病細菌性肺炎ICD號:J15.8流行病學:近年來不動桿菌引起的院內感染日漸增多,美國國家院內感染研究機構統計表明,1974~1979年3年間81所醫院共發生182921例院內感染,其中不...
疾病;呼吸科;感染性疾病;細菌性肺炎2010年版藥典一部附錄XIII
...對照應根據供試品特性選擇陽性對照菌:無抑菌作用及抗細菌的供試品,以金黃色葡萄球菌爲對照菌;抗厭氧菌的供試品,以生孢梭菌爲對照菌;抗真菌的供試品,以白色念珠菌爲對照菌。陽性對照試驗的菌液製備同方法驗證試...
2010年版藥典附錄全員新型冠狀病毒核酸檢測 組織實施指南(第二版)
...記轄區內街道(鄉鎮)、社區、小區實際管理人口底數和分佈,準確掌握特殊人羣情況、檢測機構能力、核酸檢測物資儲備、區域採樣和檢測隊伍、樣本運送人員和車輛需求等相關情況。建立工作臺賬,制定明確的時間表、路線...
傳染病預防控制技術指南;新型冠狀病毒感染的肺炎;法規文件WS/T 512—2016 醫療機構環境表面清潔與消毒管理規範
...林金黃色葡萄球菌(MRSA)、產超廣譜β-內酰胺酶(ESBLs)細菌以及耐碳青黴烯類腸桿菌科細菌(CRE)等耐藥菌。7.2強化清潔與消毒時,應落實接觸傳播、飛沫傳播和空氣傳播的隔離措施,具體參照WS/T311執行。7.3強化清潔與消毒...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構;消毒滅菌WS 288—2017 肺結核診斷
...,也可演變爲胸膜結核瘤及膿胸等。3.4實驗室檢查:3.4.1細菌學檢查:檢查方法見附錄B。檢查結果如下:a)塗片顯微鏡檢查陽性;b)分枝桿菌培養陽性,菌種鑑定爲結核分枝桿菌複合羣。3.4.2分子生物學檢查:結核分枝桿菌核...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;診斷標準;傳染病WS/T 489—2016 尿路感染臨牀微生物實驗室診斷
...臨牀微生物檢驗的技術要求。本標準適用於開展尿液標本細菌培養、鑑定和藥物敏感性試驗的微生物實驗室。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1尿路感染urinarytractinfection由各種病原體入侵泌尿系統引起的疾病。根...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準微生物限度檢查法
...遵守無菌操作,嚴防再污染。除另有規定外,本檢查法中細菌培養溫度爲30~35℃,黴菌、酵母菌培養溫度爲25℃~28℃,控制菌培養溫度爲36±1℃。細菌、黴菌(酵母菌)計數和控制菌檢查,均應作對照試驗。檢驗結果的報告以1g...
杜克雷嗜血桿菌
...。過氧化氫酶試驗:原理:具有觸酶(即過氧化氫酶)的細菌可催化過氧化氫放出初生態氧,繼而形成氧分子出現氣泡。方法(玻片法):挑取培養基上的菌落,置於乾淨的玻片上,然後加1滴3%~6%過氧化氫,立即觀察結果。結...
病原微生物