藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...區和儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間用以安裝設備、物料,便於生產操作,存放物料、中間產品、待驗品和成品,應最大限度地減少差錯和交叉污染。第十三條進入潔淨室(區)的空氣必須淨化。生產不洗即用藥包材...
法規文件GBZ 130—2013 醫用X射線診斷放射防護要求
...攝影支撐臺濾過厚度的要求;——增加了CT機、介入X射線設備可允許的最小第一半值層的內容,牙科機管電壓指示的偏離和曝光時間指示的偏離等要求、同室近臺操作(非普通熒光屏透視)時透視防護區測試平面劑量率控制值和...
中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ 130—2020 放射診斷放射防護要求
...輯性修改外主要技術變化如下:——刪除了對牙科X射線設備質量控制方面的相關要求(見GBZ130—2013的4.4.1、4.4.2和表5);——修改了牙科X射線設備最低管電壓要求(見5.5.1,GBZ130—2013的4.4.1);——修改了對CT機房防護檢測的評...
詞條;衛生標準;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;醫療機構管理;放射防護牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中二類口腔綜合治療設備(以下簡稱:牙科綜合治療機),管理類別代號現爲6855-1。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:牙科綜合治療機產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國...
法規文件WS 400—2023 血液運輸標準
...4.1運輸溫度:4.1.1採集後的全血:維持在2℃~10℃。如需製備室溫條件的血液成分,應在室溫條件(18℃~25℃)下運輸。4.1.2全血及紅細胞類成分血(不包括冰凍紅細胞):應維持在2℃~10℃。4.1.3血漿類成分血:應維持在冰凍...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;獻血;醫療機構管理全員新型冠狀病毒核酸檢測 組織實施指南(第二版)
...實驗室。應當至少有試劑準備區(大於20平方米)、樣本製備區(大於40平方米)和擴增及產物分析區(大於40平方米)等3個在物理上處於完全分隔狀態的工作區域。如實驗室有機械通風系統,各區域通風換氣應當大於10次/小時...
傳染病預防控制技術指南;新型冠狀病毒感染的肺炎;法規文件影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導...
法規文件WS/T 657—2019 醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理
...醫療機構配置使用的醫用輸液泵和注射泵(以下簡稱輸注設備)在臨牀使用前及使用期間的使用安全及性能測試等管理要求。本標準適用於各醫療機構臨牀使用的醫用輸液泵和注射泵的安全管理。2規範性引用文件:下列文件對...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械WS 435-2013 醫院醫用氣體系統運行管理
...系統運行管理,規範醫院醫用氣體從業人員的行爲,提高設備和系統的安全運行能力,保證人身安全和設備安全,制定醫院醫用氣體系統運行的管理標準十分必要。本標準依據國家有關法律、法規的要求,在研究分析醫院醫用氣...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準WS 436—2013 醫院二次供水運行管理
...本標準規定了醫院二次供水運行管理的基本要求和取用水設備設施安全運行的要求。本標準適用於各級各類醫院的二次供求運行管理.有類似二次供水的其他醫療機構可參照執行。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用...
中華人民共和國衛生行業標準;醫院;供水