碳[14C]尿素膠囊
...數率的平均值。至少有19個膠囊應在平均值的80.0~120.0%。崩解時限取本品依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄XA〕,崩解時限應不得超過10分鐘。放射化學純度:取本品適量,以適量水微熱溶解,以正丁醇:冰醋酸:水(2:1:1〕爲展...
硫酸巴龍黴素片
...下的鑑別(1)、(4)項試驗,顯相同的結果。檢查:除崩解時限(壓制片)應在30分鐘內崩解外,應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測定:取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當...
抗生素類;氨基糖苷類抗生素腐植酸鈉片
...,沉澱溶解,再加稀鹽酸使成酸性,沉澱復生成。檢查除崩解時限應爲30分鐘崩解並通過篩網外,其他應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠD)。含量測定取重量差異項下的本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於腐植...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑甲苯磺酸舒他西林分散片
...,其他單位不得仿製。西林峯的保留時間應一致。檢查:崩解時限照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA)檢查,水溫爲20±1℃崩解時限爲3分鐘,應符合規定。分散均勻性取本品2片,置100ml水中攪拌使分散成均勻的混懸...
碘[131I]化鈉膠囊
...量與平均值比較,至少有19粒應在平均值的96.5%~103.5%。崩解時限:取製備本品的空白膠囊6粒,照崩解時限檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅩA)膠囊劑項下的方法檢查,應符合規定。放射化學純度:取本品內容物適量,溶於適量...
放射性診斷用藥對乙酰氨基酚分散片
...稀釋後,加鹼性β-萘酚試液2ml,振搖,即顯紅色。檢查:崩解時限照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA),在20±1℃水中3分鐘內應全部崩解。分散均勻度取本品2片,置100ml水中振搖應完全均勻分散並通過2號篩。其他...
硝酸甘油片
...外,應符合規定(2010年版藥典二部附錄ⅩE)。其他:除崩解時限應在2分鐘內完全崩解外,應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測定:取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於硝酸...
血管擴張藥貝諾酯分散片
...2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。檢查:崩解時限取本品,除水溫爲20±1℃外,照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩA)檢查,各片均應在3分鐘內全部崩解。分散均勻性取本品2片,置1000ml水中,攪拌使分...
甲磺酸酚妥拉明分散片
...間應與甲磺酸酚妥拉明對照品峯的保留時間一致。檢查:崩解時限照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA)檢查,水溫爲20±1℃,應在3分鐘內全部崩解,並通過篩網。分散均勻度取本品2片,加水100ml,攪拌使之溶解分散...
明膠空心膠囊
...自由落下,視膠囊是否破裂,如有破裂,不得超過5粒。崩解時限:取本品6粒,裝滿滑石粉,照崩解時限檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅩA)膠囊劑項下的方法,加擋板進行檢查,各粒均應在10分鐘內全部溶化或崩解。如有1粒不...
藥用輔料;用於膠囊劑的製備