動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...可以採用,但是應提供詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制訂的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技術的不斷髮展,本指導...
法規文件新冠肺炎康復者恢復期血漿臨牀治療方案(試行第三版)
...測的實驗室應當按照有關規定加強實驗室質量控制。五、臨牀應用指南:(一)適應證。:病情進展較快、具有高危因素的普通型以及重症、危重症新冠肺炎患者。應遵循以下原則:1.原則上在病程早期使用,特別是距離首次出...
法規文件;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;傳染病診斷和治療方案WS/T 545—2017 遠程醫療信息系統技術規範
...以WebService技術作爲SOA服務開發技術的首選技術,並要求遵循WS-IBasicProfile1.0的有關指引;——系統應支持主流的衛生信息交換國際和國內標準和規範;——基於WebService的服務的安全管理應遵循WebService服務規範中WS-Security規範,其...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備WS/T 685—2020 消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求
...測定和評價。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用於本文件。GB/T6682分析實驗室...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;法規文件WS/T 367-2012 醫療機構消毒技術規範
...品應經衛生行政部門批准或符合相應標準技術規範,並應遵循批准使用的範圍、方法和注意事項。5.2消毒、滅菌方法的選擇原則5.2.1根據物品污染後導致感染的風險高低選擇相應的消毒或滅菌方法:a)高度危險性物品,應採用滅...
中華人民共和國衛生行業標準雙相情感障礙臨牀路徑(2012年版)
...療史採集及精神檢查,制定治療方案。2.藥物治療:一般遵循聯合用藥的原則,以心境穩定劑作爲基礎性治療,再根據不同的臨牀相可分別聯合使用抗精神病藥物、抗抑鬱藥物或苯二氮卓類藥物治療。3.必要時聯合使用心理治療...
臨牀路徑;2012年版臨牀路徑GBZ/T 218—2017 職業病診斷標準編寫指南
...。4.4.6診斷分級或分期:診斷分級或分期爲必選要素,應遵循以下原則:a)分級或分期應有明確的客觀指標或界限;b)爲明確職業病病情的嚴重程度,可將診斷分爲若干級或期,如輕、重兩級,或輕、中、重三級;壹期、貳期...
詞條;衛生標準;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準人體捐獻器官獲取與分配管理規定(試行)
...官的分配:第十六條捐獻器官的分配應當符合醫療需要,遵循公平、公正和公開的原則(詳見《基本原則和核心政策》)。第十七條捐獻器官必須通過器官分配系統進行分配,任何機構、組織和個人不得在器官分配系統外擅自分...
法規文件中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...中醫證候、劑量、療程探索研究。臨牀試驗有效性研究應遵循由易到難的原則,可首先考慮觀察心絞痛分級低的患者,對藥物療效有初步認知後,再考慮納入心絞痛分級高的患者。Ⅲ期臨牀試驗:作爲確證性試驗階段,在目標適...
抗菌藥物臨牀應用指導原則
...保障患者用藥安全及減少細菌耐藥性,特制訂《抗菌藥物臨牀應用指導原則》(以下簡稱《指導原則》)。《指導原則》對感染性疾病中最重要的細菌性感染的抗菌治療原則、抗菌藥物治療及預防應用指徵以及合理給藥方案的制...