雙側脣裂修復術
...修復術(tennison)1.定點,劃線在鼻小柱兩側鼻基底線上確定點1、2,在兩側鼻翼內側面的鼻基底線上確定點7、8,在中央脣下外方確定點3、4,在點3、4的內上方確定點5、6,使∠135=∠246=60°角。再按三角瓣法(tennison法)的外側...
手術抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...研究、探索性臨牀治療試驗和確證性臨牀治療試驗,並以確定產品上市的有效性爲最終研究目的。抗菌藥物臨牀試驗遵循《抗菌藥物臨牀試驗技術指導原則》的基本要求,但並不完全侷限於這些要求。目前,有良好隨機對照並能...
法規文件保健食品穩定性試驗指導原則
...,檢測結果應符合產品質量標準規定。(一)貯存條件的確定。應參照穩定性試驗研究結果,並結合保健食品在生產、流通過程中可能遇到的情況,同時參考同類已上市產品的貯存條件,進行綜合分析,確定適宜的產品貯存條件...
法規文件WS/T 455—2014 衛生監測與評價名詞術語
...供合格評定對象的樣品的活動。2.1.2.6檢測testing按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動。2.1.2.7測量measurement通過實驗獲得並可合理賦予某量一個或多個量值的過程。2.1.2.8檢驗inspection通過觀察和判斷,適當時結合測...
中華人民共和國衛生行業標準關於對用量小 臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案
...點生產試點協調機制”(以下簡稱“協調機制”),負責確定基本藥物定點生產試點實施方案,確定定點生產品種,確定招標選擇定點生產企業的標準和規則,協調解決試點工作中出現的問題。(二)工業和信息化部負責基本藥...
法規文件轉基因作物田間試驗安全檢查指南
...境釋放、生產性試驗的審批書。三、檢查前的準備(一)確定檢查項目和地點。在本行政區域內進行的轉基因作物中間試驗、環境釋放和生產性試驗都應進行現場檢查。對於危險程度高、試驗規模較大的項目和試驗點應重點進行...
法規文件健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...收、分佈、代謝和排瀉)、毒理學及毒代動力學研究。在確定MRSD時,應考慮所有的臨牀前研究數據,以達到既避免不良反應,又能迅速達到I期臨牀試驗的目標。MRSD的確定應由多部門、多專業背景的資深專家共同探討。每一個新...
法規文件WS/T 777—2021 化學物質環境健康風險評估技術指南
...列術語和定義適用於本文件。3.1危害識別hazardidentification確定環境介質中化學物質暴露引起人羣健康危害的過程。3.2劑量—反應評估dose-responseassessment定量評估化學物質暴露與健康效應之間的關係。3.3暴露評估exposureassessment測量...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;健康風險評估技術指南風溼熱臨牀路徑(2017年版)
...開化驗單及相關檢查單□完成病歷□主管醫師查房□初步確定治療方案□向患者及家屬交待病情□完成初步的疾病嚴重程度及疾病活動度的評價□上級醫師查房,確定臨牀診斷、併發症、治療效果、治療方案,確定進一步的檢查...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;風溼免疫科臨牀路徑肯定列表制度
...發生化學變化而產生的物質,但不包括經日本厚生勞動省確定不會對人體健康造成負面影響的任何物質(豁免物質)),並且其含量超過了厚生勞動省在聽取藥事和食品安全委員會的意見後確定的不會對身體健康產生負面影響的水平...
食品安全