生物醫學工程
...子學、微電子學、現代計算機技術、化學、高分子化學、力學、近代物理學、光學、射線學、精密機械和近代高技術發展的基礎上,與醫學結合的條件下發展起來的,其學科領域十分廣泛,並在不斷髮展擴大,是各國爭取發展的...
學科名放射性粒子植入治療技術管理規範(2017年版)
...放射性粒子治療技術的適應證和禁忌證。(二)術前根據患者病情,由患者主管醫師、實施放射性粒子治療的醫師、放射物理師等相關治療計劃制訂人員制訂放射性粒子植入治療計劃。全部技術操作均在心電、呼吸、血壓、脈搏...
公文;醫療技術管理規範放射衛生技術服務機構管理辦法
...音:fàngshèwèishēngjìshùfúwùjīgòuguǎnlǐbànfǎ《放射衛生技術服務機構管理辦法》由衛生部於2012年4月12日衛監督發〔2012〕25號發佈,自2012年4月12日起實施。放射衛生技術服務機構管理辦法第一章總則:第一條爲了規範放射衛生...
心室輔助技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...血、溶血、血栓栓塞、右心功能衰竭、神經系統併發症、腎功能衰竭、機械故障。解讀:一、背景情況:醫療技術作爲醫療服務要素之一,與醫療質量和醫療安全直接相關。2009年,我委以規範性文件形式印發《醫療技術臨牀應...
公文;醫療技術質量控制指標抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...了比較全面的臨牀藥效學研究,人體耐受範圍確定,人體藥代動力學信息基本全面,量效關係清晰;已經基本完成了探索性臨牀治療試驗,可以初步對目標病種、單次給藥劑量、給藥頻率和治療持續時間進行判定,但需要進一步...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...、利用可能產生明顯影響,對於緩釋/控釋製劑,應提供藥代動力學研究資料,並根據研究情況進行臨牀試驗研究。此類藥品規格變更需要進行較全面的研究工作:1.變更的原因,說明變更的具體情況、變更的必要性和合理性。2....
顱頜面畸形顱面外科矯治技術管理規範(2017年版)
...。2.符合開展顱頜面畸形顱面外科矯治技術相關專業危重患者救治要求。3.有多功能監護儀和呼吸機等設備。4.能夠開展有創監測項目和有創呼吸機治療。5.有經過專業培訓並考覈合格的、具備5年以上重症監護工作經驗的專職醫師...
公文;醫療技術質量控制指標國家人間傳染的病原微生物實驗室生物安全評審專家委員會
...保藏、管理、生物安全主任委員2陳薇軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所所長、院士病毒、細菌副主任委員3王健偉中國醫學科學院副院校長、研究員病毒、保藏、管理副主任委員4武桂珍中國疾病預防控制中心生物安全首...
疾病預防控制;實驗室管理性別重置技術管理規範(2017年版)
...功率、嚴重併發症、死亡病例、醫療事故發生情況、術後患者管理、患者生存質量、隨訪情況和病歷質量等。(九)其他管理要求。1.使用經國家食品藥品監督管理總局批准的性別重置技術相關器材,不得違規重複使用與性別重...
公文;醫療技術管理規範同種異體皮膚移植技術管理規範(2017年版)
...完成燒傷、整形等創面修復手術150例以上,有特重度燒傷患者成功救治的能力和經驗。(四)手術室。1.潔淨手術部的建築佈局、基本配備、淨化標準和用房分級等應當符合《醫院潔淨手術部建築技術規範GB50333—2002》。2.能夠進...
公文;醫療技術管理規範