環酯紅黴素
...125mg/片;250mg/片。密閉,在乾燥陰涼處保存。環酯紅黴素的藥理作用:革蘭陽性球菌(腸球菌屬除外)、葡萄球菌類、鏈球菌類(A、B、C和G組)、肺炎鏈球菌、棒狀桿菌類、炭疽桿菌。革蘭陰性菌:卡他莫拉菌、淋病雙球菌、...
抗生素類;大環內酯類抗生素;藥物羅紅黴素顆粒
...量或效價規定:本品含羅紅黴素(C41H76N2O15)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲混懸顆粒;味微甜。或爲無味包衣顆粒,除去包衣後顯白色或類白色。鑑別:(1)取鑑別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶...
大環內酯類抗生素羅紅黴素顆粒劑
...要活性成分:本品含羅紅黴素(C41H76N2O15)#5應爲標示量的90.0~110.0%性狀:本品爲包衣顆粒劑,除去包衣後,顯白色或類白色。鑑別:(1)取本品(約相當於羅紅黴素3mg),加丙酮2ml使溶解,濾過,濾液加鹽酸2ml,即顯橙黃色,...
球紅黴素去氧膽酸鈉
拼音:qiúhóngméisùqùyǎngdǎnsuānnà藥品說明書:適應症:爲七烯族抗生素,作用近似兩性黴素B,有抗深部真菌作用。靜滴用於治療系統感染:口服對腸道感染有效;尚可外用於粘膜、腔道等部位真菌感染。用量用法:口服:每...
去甲氧柔紅黴素
拼音:qùjiǎyǎngróuhóngméisù英文:darubicin;Idamycin;Zavedos藥品說明書:別名:埃得黴素;去甲氧柔紅黴素;依達比星;依達黴素外文名:DemethoxydaunorUbicin適應症:靜注對急性非淋巴性白血病、急性淋巴細胞性白血病有較好療效。口服對...
羅紅黴素膠囊
...量或效價規定:本品含羅紅黴素(C41H76N2O15)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品內容物爲白色或類白色粉末和顆粒。鑑別:(1)取鑑別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈深墨綠色。(2)取本品的內...
大環內酯類抗生素兩性黴素B
...生物檢定法(2010年版藥典二部附錄ⅪA)測定。但在雙碟製備中取消底層培養基,菌層用15ml。1000兩性黴素B單位相當於1mg的C47H73NO17。類別:抗真菌藥。貯藏:遮光,嚴封,冷藏。製劑:注射用兩性黴素B版本:《中華人民共和國...
抗真菌藥乳糖酸紅黴素
...12H22O121092.24來源(名稱)、含量(效價):本品爲紅黴素的乳糖醛酸鹽。按無水物計算,每1mg的效價不得少於610紅黴素單位。性狀:本品爲白色或類白色的結晶或粉末;無臭,味苦。本品在水或乙醇中易溶,在丙酮或三氯甲烷中...
抗生素類;大環內酯類抗生素中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...各組分組方合理性的相關研究。來自同一藥材的同一工藝製備得到的多成份注射劑除外。5.複方注射劑處方中如果包含已上市注射劑的處方,且其功能主治(適應症)基本一致者,應進行非臨牀及臨牀對比研究,以說明新處方...
法規文件正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...次修改應予以記錄和驗證。6、應定期對操作規程和控制工藝流程的計算機軟件進行產品驗證,一年至少驗證一次。如變更操作規程或計算機軟件,應進行重新驗證,並對至少連續製備的三批成品進行檢驗,結果符合質量標準規...
法規文件