乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...報提供技術指導,同時也爲食品藥品監管部門對註冊申報資料的審評提供參考。本指導原則系對乳房植入體的一般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,並依據具體產品的特性確...
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...liàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月23日食藥監辦械函[2011]540號發佈。流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則旨在指...
藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...在地省級食品藥品監督管理部門備案。備案時應提交如下資料:倫理委員會主任委員和委員名單(附簡歷)、倫理委員會章程、倫理委員會相關工作程序和制度。第十七條倫理委員會應向國家食品藥品監督管理局和所在地省級食...
法規文件兒童發熱
...℃。這種差別隨體溫升高變得不明顯,高熱病人三者基本一致。測溫時間長短對測得的體溫也有影響。因此,在測量時需讓患兒保持安靜,將腋窩的汗擦乾,測量時間爲5分鐘,以保證測量的準確性。發熱的分類:按體溫高低:...
兒科GBZ 93-2010 職業性航空病診斷標準
...下頜等平衡中耳氣壓的動作,並通過麥克風向檢查者報告主觀症狀。B.1.2如行耳氣壓機能檢查,則注意觀察受試者有無耳壓痛及程度,“下降”至地面行鼓膜耳鏡及純音和聲導抗檢查,並與進艙前的檢查進行對照。B.1.3如行鼻竇...
詞條;衛生標準;職業衛生;職業性航空病;職業病診斷標準;中華人民共和國國家職業衛生標準全國衛生監督機構工作規範
...政部門作出遵守法律、法規、規範的承諾,保證其提供的資料準確、真實、合法、有效。1.1.2.4衛生監督機構經辦人將申請人填寫登記表內容與所提供的資料覈對無誤後予以登記並簽名。1.1.3受理衛生監督機構應當自收到申請登記...
法規文件周圍性眩暈
...性或均衡性遭到破壞,其結果客觀長將表現爲平衡紊亂,主觀感覺則爲眩暈。對稱性與均衡性的破壞可由一側前庭系統受刺激,功能亢進或減退引起,也可因兩側受刺激的程度不同而發生。診斷檢查:變溫試驗可出現前庭重振現...
疾病;耳鼻喉科GBZ/T 238—2011 職業性爆震聾的診斷
...聽爲傳導性聾、感音神經性聾或混合性聾,結合客觀測聽資料,現場職業衛生學調查,並排除其他原因所致聽覺損害,方可診斷。5診斷與分級:5.1診斷:符合以下所有條件者即可診斷:a)確切的職業性爆震接觸史;b)測聽環境...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病診斷與處理紙筆測驗
...的答題說明,測驗題目往往以客觀題居多,但也有不少是主觀自陳評價題。有的測驗限定時間,有的則不限定時間。一個標準的紙筆測驗系統還包括客觀的計分系統、解釋系統、良好的常模以及值得信服的信度、效度和項目分析...
心理學與精神病學投射測驗
...批評1由於投射測驗結果的分析一般是憑分析者的經驗的主觀推斷,其科學性有待進一步考察2投射測驗在計分和解釋上相對缺乏客觀標準,人爲性較強,不同的測驗者對同一測驗結果的解釋往往不同,並且,投射測驗的重測信度...
心理學與精神病學