WS/T 650—2019 抗菌和抑菌效果評價方法
...,把接種物塗成一圓形,使其與試驗區邊緣應有4mm~5mm的距離。封包:細菌接種後立即用小塑料碗扣於染菌區上面,再用膠帶將小塑料碗固定在皮膚上,記錄封包的時間。回收存活細菌:接種後2h±5min對前臂上接種的區域進行取樣...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...úyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則一、概述:惡性腫瘤是嚴重威脅人類生命的一...
法規文件腦血流灌注顯像介入試驗
...liúguànzhùxiǎnxiàngjièrùshìyàn名稱:腦血流灌注顯像介入試驗概述:腦灌注血流顯像介入試驗是指利用介入因素,包括藥物干預、器材幹預、物理干預、生理負荷(冷、熱、聲、光)和各種治療等,使腦的血流灌注和功能發生改...
化驗及醫學檢查;醫學影像學一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定
...ángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年12月10日食藥監藥化管〔2013〕248號發佈,自2013年12月10日起實施。一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理...
法規文件貼劑黏附力測定法
...碼,記錄貼劑滑移直至脫落的時間或在一定時間內下移的距離。試驗裝置:(1)試驗架由可調水平的底座和懸掛、固定試驗板用的支架組成,該架應使懸掛在支架上的試驗板的工作面保持豎直方向。(2)試驗板試驗板厚1.5~2.0m...
化學藥物穩定性研究技術指導原則
...後還應繼續進行穩定性研究。本文爲一般性原則,具體的試驗設計和評價應遵循具體問題具體分析的原則。二、穩定性研究設計的要點:穩定性研究的設計應根據不同的研究目的,結合原料藥的理化性質、劑型的特點和具體的處...
法規文件WS/T 775—2021 新型冠狀病毒消毒效果實驗室評價標準
...新型冠狀病毒消毒效果實驗室評價的基本要求、病毒滅活試驗方法、結果評價和注意事項。本文件適用於新型冠狀病毒實驗室消毒效果的檢測與評價。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本文件必...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌GBZ/T 240.21—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第21部分:致畸試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.21—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第21部分:致畸試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part21:Teratogenicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03月01日起實施。...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致畸;毒理學GBZ/T 240.9—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第9部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.9—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第9部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part9:Invitromammalianchromosomeaberrationtest)由中華人民共和國衛生部於2011...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法過敏原皮膚試驗
拼音:guòmǐnyuánpífūshìyàn名稱:過敏原皮膚試驗概述:支氣管哮喘的發病與周圍環境中過敏原的吸入或其他途徑的接觸有密切的關係。因此,儘可能查明誘發支氣管哮喘的過敏原的具體種類,對於有效地預防和治療哮喘具有重...
醫療技術名;化驗及醫學檢查