環孢素膠囊
...核國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂杭州中美華東製藥有限公司提出本標準自2001年1月22日起試行,試行期2年。保護期年,保護期內,其它單位不得仿製。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以...
谷維素注射液
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂蓬萊華泰製藥有限公司提出山東煙臺文友藥物研究實驗所本標準自1999年12月11日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。濾過,棄去初濾液,取續濾液,即...
馬來酸曲美布汀
...藥品審評委員會審訂上海醫藥工業研究院提出河南省援生製藥股份有限公司本標準自2000年5月27日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。熔點本品的溶點(中國藥典1995年版二部附錄VIC)爲130~134℃。鑑...
甲硝唑凝膠
...檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂赤峯製藥廠提出天津市天驕製藥有限公司本標準自1999年9月17日起試行,試行期2年保護期至2001年1月19日。保護期內,其它單位不得仿製。其它應符合軟膏劑項下有關的各項規定...
注射用門冬氨酸阿奇黴素
...理局藥品審評委員會審訂江蘇省藥物研究所提出海南斯達製藥有限公司本標準自2000年2月19日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。符合規定。酸鹼度、乾燥失重、異常毒性、熱原與降壓物質照門冬氨酸...
對乙酰氨基酚分散片
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂山東新華製藥股份有限公司提出本標準自2000年1月13日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。振搖15分鐘,加水至刻度,用乾燥濾紙濾過,棄去初濾液,精...
正清風痛寧緩釋片
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂湖南正清製藥集團股份有限公司提出本標準自2000年8月4日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。5分鐘,濾過,濾液加氨試液使呈鹼性,濾過,濾液加硝酸...
貝諾酯分散片
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審定浙江一新製藥股份有限公司提出本標準自2000年5月27日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。檢查:崩解時限取本品,除水溫爲20±1℃外,照崩解時限檢查...
乳酸亞鐵糖漿
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂海南同盟製藥有限公司提出本標準自2000年7月14日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。典1995年版二部附錄III)。(2)取本品2ml,加水至5ml,加磷酸1ml,...
乳酸亞鐵膠囊
...所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂海南同盟製藥有限公司提出本標準自2000年7月14日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。含量測定:取裝量項下內容物,混勻,精密稱取適量(約相當於乳...