2010年版藥典二部附錄XIX
...求。在建立藥品質量標準時,分析方法需經驗證;在藥品生產工藝變更、製劑的組分變更、原分析方法進行修訂時,則質量標準分析方法也需進行驗證。方法驗證理由、過程和結果均應記載在藥品質量標準起草說明或修訂說明中...
2010年版藥典附錄GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...華人民共和國國家標準GB14881—2013食品安全國家標準食品生產通用衛生規範食品安全國家標準《食品生產通用衛生規範》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2013年05月24日發佈,自2014年06月01日起實施。前言:本標準代...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...人或者其他組織。境外申請人應當是境外合法的保健食品生產廠商。境外申請人辦理進口保健食品註冊,應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委託的中國境內的代理機構辦理。第八條保健食品的註冊申請包括產品註冊申請、...
法規文件中藥注射劑安全性再評價工作方案
...開展中藥注射劑安全性再評價工作,通過開展中藥注射劑生產工藝和處方覈查、全面排查分析評價、有關評價性抽驗、不良反應監測、藥品再評價和再註冊等工作,進一步規範中藥注射劑的研製、生產、經營、使用秩序,消除中...
法規文件新食品原料安全性審查管理辦法
...料應當經過國家衛生計生委安全性審查後,方可用於食品生產經營。第五條國家衛生計生委負責新食品原料安全性評估材料的審查和許可工作。國家衛生計生委所屬衛生監督中心承擔新食品原料安全性評估材料的申報受理、組織...
法規文件江蘇省藥品監督管理條例
...,制定本條例。第二條在本省行政區域內從事藥品研製、生產(配製)、經營、使用和監督管理的單位和個人,應當遵守本條例。第三條縣級以上地方人民政府應當將藥品安全監督管理納入政府工作考覈目標,加強對本行政區域...
管理條例;法規文件GBZ/T 253—2014 造紙業職業病危害預防控制指南
...磨、錐形精漿機等設備將造紙纖維切斷、纖維分絲帚化的生產工藝過程。3.9加工紙processingpaper通常把原紙作爲基質材料,根據所需的特性進行各種方式的加工,使其具有某些新的性能,所製成的產品成爲加工紙。3.10事故通風accid...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;造紙麻糖
...因根部無酶,留在其中又能影響製品的色澤。糯米飴糖的生產操作要點(1)浸泡:水應淹沒糯米15釐米左右,時間12小時左右。使糯米充分吸水膨脹,然後撈出陰乾,米粒含水量以達到35~40%爲宜。(2)糖化:將蒸好的糯米冷...
2010年版藥典三部附錄XV
...,即無菌保證水平(sterilityassurancelevel,簡稱SAL)。實際生產過程中,滅菌是指將物品中污染微生物的概率下降至預期的無菌保證水平。最終滅菌的物品微生物存活概率,即無菌保證水平不得高於10-6。已滅菌物品達到的無菌保證...
2010年版藥典附錄苯
...製取,也可人工合成如乙炔合成苯。苯廣泛地應用在化工生產中,它是製造染料、香料、合成纖維、合成洗滌劑、聚苯乙烯塑料、丁苯橡膠、炸藥、農藥殺蟲劑(如六六六)等的基本原料。它也是製造油基漆、硝基漆等的原料。...
急性中毒;有機化合物;化學物中毒