鋼板及螺絲釘內固定術
...形鋼板及配套粗紋加壓螺釘,直徑4.5mm。手術基本按照AO技術進行,儘量少剝離骨膜,大骨片預先復位或固定。上下骨折端復位後將鋼板置於張力帶一側,角形接骨板與骨幹一般均可吻合,若稍有不服貼者,將骨嵴略加修整即可...
手術無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...爲進一步明確對無源植入性醫療器械產品註冊申報資料的技術要求,指導申請人/生產企業對無源植入性醫療器械貨架壽命有關注冊申報資料進行準備,特制定本指導原則。無源非植入性醫療器械有關貨架壽命註冊申報資料的準...
法規文件環境材料學
...系列問題。所以,逐漸提出了新材料的概念。新材料是新技術發展的必要物質基礎,也是當代新技術革命的先導。90年代初,針對人類社會經濟活動日益受到資源環境的嚴重製約,日本的山本良一教授在材料研究中首次提出了“...
學科名崩解時限檢查法
...查溶出度或釋放度的製劑,不再進行崩解時限檢查。一、片劑儀器裝置採用升降式崩解儀,主要結構爲一能升降的金屬支架與下端鑲有篩網的吊籃,並附有擋板。升降的金屬支架上下移動距離爲55±2mm,往返頻率爲每分鐘30~32次...
WS 589—2018 病原微生物實驗室生物安全標識
...此通告。國家衛生計生委2018年3月6日前言:本標準的全部技術內容爲強制性。本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準參照國際標準化組織ISO7010Graphicalsymbols—Safetycoloursandsafetysigns(圖形符號—安全顏色和安全標識),結...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準2010年版藥典二部附錄XIX
...試驗的產品,其處方與工藝應與大生產一致。藥物製劑如片劑、膠囊劑,每批放大試驗的規模,片劑至少應爲10000片,膠囊劑至少應爲10000粒。大體積包裝的製劑如靜脈輸液等,每批放大規模的數量至少應爲各項試驗所需總量的10...
2010年版藥典附錄醫藥衛生檔案管理暫行辦法
...檔案事業,忠於職守,遵守紀律,並具備一定的檔案專業技術水平和具有較高的科學文化知識。第十一條檔案工作人員(包括以做檔案工作爲主的兼職人員),均屬檔案專業技術人員,其業務能力的考覈、技術職務的評定和晉升...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...案》(國食藥監辦200928號)和《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》,結合已上市中藥注射劑實際情況,制定本基本技術要求。一、藥學研究(一)原料1.中藥注射劑的處方組成及用量應與國家標準一致。2.中藥注射劑處方中的原料...
法規文件平消片
...譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。檢查:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠD)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵...
中成藥;腫瘤輔助治療藥物;呼吸系統藥物;呼吸系統中成藥;藥物幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...和宏觀管理,組織制定和發佈幹細胞臨牀研究相關規定、技術指南和規範,協調督導、檢查機構幹細胞製劑和臨牀研究管理體制機制建設和風險管控措施,促進幹細胞臨牀研究健康、有序發展;共同組建幹細胞臨牀研究專家委員...
部門規章;法規文件