WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T644—2018《臨牀檢驗室間質量評價》(ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月12日發佈,自2019年06月01日起實施。前言:本標...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查2010年版藥典二部附錄XIX
...進行重現性試驗。例如,建立藥典分析方法時,通過協同檢驗得出重現性結果。協同檢驗的目的、過程和重現性結果均應記載在起草說明中。應注意重現性試驗用的樣品本身的質量均勻性和貯存運輸中的環境影響因素,以免影響...
2010年版藥典附錄WS/T 677—2020 人羣維生素D缺乏篩查方法
...製備GB/T6682分析實驗室用水規格和試驗方法WS/T225臨牀化學檢驗血液標本的收集與處理3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.125-羥基維生素D25-hydroxyvitaminD;25(OH)D血液中維生素D的主要循環形式,穩定性好,是公認的評價...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;營養學;疾病藥用輔料生產質量管理規範
...審查批准生產工藝、偏差和投訴調查、質量標準、規程與檢驗方法的變更等。第六條質量管理負責人負責本規範的執行,定期向企業負責人報告質量體系運行情況、客戶要求以及相關法規的變化情況等。企業負責人應定期評審質...
法規文件腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據。因此,產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的...
法規文件GBZ/T 210.5—2008 職業衛生標準制定指南 第5部分:生物材料中化學物質測定方法
...,自2008年12月30日起實施,WS/T68—1996《研製生物樣品監測檢驗方法指南》同時廢止。前言:根據《中華人民共和國職業病防治法》制定本部分。GBZ/T210《職業衛生標準制定指南》分爲五個部分:——第1部分:工作場所化學物質職...
中華人民共和國國家職業衛生標準GB/T 33417—2016 過氧化氫氣體滅菌生物指示物檢驗方法
...國國家標準GB/T33417—2016《過氧化氫氣體滅菌生物指示物檢驗方法》(Testmethodofbiologicalindicatorforhydrogenperoxidevapoursterilizationprocesses)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會於2016年12月30日發佈,...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌WS/T 574—2018 臨牀實驗室試劑用純化水
...的性能驗證(代替WS/T224—2002)WS/T404.4—2018臨牀常用生化檢驗項目參考區間第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素WS/T573—2018感染性疾病免疫測定程序及結果報告WS/T574—2018臨牀實驗室試劑用純化水上述標準自2018年11月1日起施行。...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...或個人)應選擇至少3家保健食品、化妝品註冊(許可)檢驗機構對所申報的方法進行驗證,並提供有關驗證材料及結果。申報單位(或個人)應對驗證結果進行評價。(四)監督管理部門試用快檢方法的結果或意見。八、修訂...
法規文件WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...華人民共和國衛生行業標準WS/T404.10—2022《臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素》(Referenceintervalsforcommonclinicalbiochemistrytests-Part10:Se...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查