無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...編制說明應包括下列內容:①與人體接觸的材料是否已在臨牀上應用過,其安全性、可靠性是否得到證明;②引用或參照的相關標準和資料;③管理類別確定的依據;④產品概述及主要技術條款確定的依據;⑤其他需要說明的內...
法規文件中藥指紋圖譜
...中藥是中醫防病治病的物質基礎,其質量直接影響中醫的臨牀療效和中藥的實驗研究,也是關係到用藥安全的大事。因此,中藥的質量控制一直是中藥研究和生產領域裏的重要研究課題。建立科學、合理和可行的中藥質量控制體...
公立中醫醫院高質量發展評價指標(試行)
...醫藥管理局和中華中醫藥學會推薦使用的中醫診療方案和臨牀路徑涉及病種。文件下載:公立中醫醫院高質量發展評價指標(試行)
詞條;醫療機構管理;法規文件農村貧困人口大病專項救治工作方案
...要根據國家衛生計生委已發佈的相關疾病診療指南規範和臨牀路徑,結合本地區實際,按照“保基本,兜底線”的原則,制訂符合當地診療服務能力、具體細化的診療方案和臨牀路徑。要優先選擇基本醫保目錄內的安全有效、經...
公文;工作方案WS/T 17—1996 尿中鉛的雙硫腙分光光度測定方法
...v/v)硝酸浸泡一週,沖洗乾淨後再用。8.4雙硫腙試劑應作質量鑑定,具體方法見附錄A。8.5其他試劑的質量也需經過鑑定,具體方法見附錄A。8.6加入10mL緩衝液至消化後的樣品液中,能保證pH在8.5~11.0之間,所以6.2.2條中省去加酚...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生電子病歷系統功能規範(試行)
...能的計算機信息系統,既包括應用於門(急)診、病房的臨牀信息系統,也包括檢查檢驗、病理、影像、心電、超聲等醫技科室的信息系統。第四條本規範是醫療機構建立和完善電子病歷系統的功能評價標準,側重於提高醫療質...
法規文件遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)
...儀器設備和試劑5-10項。(九)初步建立適合我國實際的臨牀抗微生物藥物敏感性折點標準體系。三、主要任務:(一)堅持預防爲主,降低感染髮生率。:1.加強醫療機構內感染預防與控制。將醫療機構感染防控與抗微生物藥物...
詞條;法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...shēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患者的人身安全...
法規文件醫療機構臨牀用血管理辦法
拼音:yīliáojīgòulínchuángyòngxuèguǎnlǐbànfǎ《醫療機構臨牀用血管理辦法》由衛生部於2012年6月7日衛生部令第85號印發,自2012年8月1日起施行。衛生部於1999年1月5日公佈的《醫療機構臨牀用血管理辦法(試行)》同時廢止。醫...
保健食品註冊管理辦法(試行)
...總則第一條爲規範保健食品的註冊行爲,保證保健食品的質量,保障人體食用安全,根據《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國行政許可法》,制定本辦法。第二條本辦法所稱保健食品,是指聲稱具有特定保健功能...
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