WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...化水WS/T641臨牀檢驗定量測定室內質量控制WS/T644臨牀檢驗室間質量評價WS/T662臨牀體液檢驗技術要求WS/T780兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間YY/T0654全自動生化分析儀3術語和定義:GB/T22576.1界定的術語和定義適用於本標準。4人員...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...部分。實驗室開展的檢測項目應至少參加一項能力驗證/室間質量評價(ProficiencyTesting/ExternalQualityAssessment,PT/EQA)項目,如果沒有PT/EQA組織機構能夠提供對該項目的室間質量評價,實驗室應與其它實驗室建立平行檢測比較,至少...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...能力驗證計劃,以及衛生系統權威機構提供的比對(實驗室間質量評價)。3.7:準確度accuracy測量值和真實值之間的一致性接近程度。本標準用以描述準確鑑定同一待測菌的能力或準確確定同一待測微生物/抗微生物藥物組合敏感...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 404.4—2018 臨牀常用生化檢驗項目參考區間 第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素
...—2018感染性疾病免疫測定程序及結果報告WS/T574—2018臨牀實驗室試劑用純化水上述標準自2018年11月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委員會2018年4月27日前言:WS/T404《臨牀常用生化檢驗項目參考區間》分爲8個部分:——第1部...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;化驗及醫學檢查;血液檢查WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...1.4質控數據的管理:質控數據按批次或每月統計1次。B.2.2室間質量評價實驗室應參加衛生部臨牀檢驗中心和(或)當地臨牀檢驗中心組織的室間質量評價並通過。B.2.3實驗室內部結果可比性不同檢測系統應定期(至少半年)進行...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...血液與體液檢驗基本技術標準1範圍:本標準規定了醫學實驗室在臨牀血液與體液檢驗領域的基本技術要求,包括血液一般檢驗、血栓與止血檢驗、流式細胞分析、體液檢驗常用檢測項目的基本技術要求。本標準適用於開展血液...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 459—2018 常用血清腫瘤標誌物檢測的臨牀應用和質量管理
...(包括所有的修改單)適用於本文件。GB/T20470臨牀實驗室室間質量評價要求WS/T414室間質量評價結果應用指南WS/T420臨牀實驗室對商品定量試劑盒分析性能的驗證WS/T460前列腺特異性抗原檢測前列腺癌臨牀應用WS/T492臨牀檢驗定量測...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...流感樣症狀的發生,入選時受試者可同時進行快速病毒學實驗室檢測。在入選標準中加入快速病毒學檢測目的是使入選人羣中有更多的受試者最終病毒學證據呈陽性。但是需要注意的是,目前所有的快速檢測均具有侷限性,而且...
法規文件WS/T 780—2021 兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間
...檢驗項目參考區間及其應用。本文件適用於醫療衛生機構實驗室兒童臨牀常用生化檢驗項目結果的報告和解釋,有關體外診斷廠商也可參照使用。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是標註日期的引...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件;化驗及醫學檢查;臨牀生化檢驗自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...應將申報產品與已上市產品及製造商常設測量程序(臨牀實驗室測量程序,該程序應是獲得境內批准的已上市產品)分別進行比較研究,應使用精密度、準確性已被很好驗證的上市產品進行比較,建議所選擇的已上市產品是檢測...
法規文件