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醫用X射線診斷設備（第三類）產品註冊技術審查指導原則
...了評價；全部達到可接受的水平。爲製造商對註冊產品的安全性的承諾提供證實。風險管理報告一般包括以下內容：1、註冊產品的風險管理組織；2、註冊產品的組成；3、註冊產品符合的安全標準；4、註冊產品的預期用途，與...
法規文件 -
醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）
...從事新冠病毒核酸檢測標本採集的技術人員應當經過生物安全培訓（培訓合格），熟悉標本種類和採集方法，熟練掌握標本採集操作流程及注意事項，做好標本信息的記錄，確保標本質量符合要求、標本及相關信息可追溯。（二...
新型冠狀病毒感染的肺炎；新型冠狀病毒；法規文件；技術指南 -
新食品原料申報與受理規定
...條爲規範新食品原料申報與受理工作，根據《新食品原料安全性審查管理辦法》，制定本規定。第二條申請新食品原料行政許可的單位或者個人（以下簡稱申請人），向國家衛生和計劃生育委員會（以下簡稱國家衛生計生委）所...
新食品原料；法規文件 -
超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度，對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準...
法規文件 -
GB 31632—2014 食品安全國家標準 食品添加劑 鎳
...ǐntiānjiājìniè中華人民共和國國家標準GB31632—2014《食品安全國家標準食品添加劑鎳》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2015年01月28日發佈，自2015年07月28日起實施。食品安全國家標準食品添加劑鎳1範圍：本標準適...
食品安全國家標準；食品添加劑；中華人民共和國國家標準 -
醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容，把握技術審評工作基本要求和尺度，對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準...
法規文件 -
全面推進血站核酸檢測工作實施方案（2013—2015年）
...作實施方案（2013—2015年）血站開展核酸檢測是保證血液安全的重要舉措。《衛生事業發展“十二五”規劃》明確提出：要完善無償獻血服務體系，加強血站血液安全保障能力建設，積極推進血站核酸檢測工作，提高血站實驗室...
法規文件 -
磁療產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容，把握技術審評工作基本要求和尺度，對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的。因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準...
法規文件 -
GBZ 143—2015 貨物／車輛輻射檢查系統的放射防護要求
...系統分類、輻射工作場所分區、輻射水平控制要求、輻射安全設施要求、操作要求、輻射防護監測與檢查相關內容；——輻射水平控制要求中刪除了加速器調製器泄漏輻射水平和放射源儲存容器泄漏輻射水平的相關內容；——增...
中華人民共和國國家職業衛生標準 -
WS/T 396—2012 公共場所集中空調通風系統清洗消毒規範
...責起草單位：中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、江蘇省疾病預防控制中心、深圳市疾病預防控制中心。本標準主要起草人：金銀龍、劉凡、陳連生、陳曉東、餘淑苑、張流波、張志誠、張秀珍。公共場所集中空...
中華人民共和國衛生行業標準