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一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...二）產品註冊單元劃分的原則和實例：按照醫療器械註冊管理辦法第二十七條要求，“醫療器械產品的註冊單元原則上以技術結構、性能指標和預期用途爲劃分依據”。根據以上原則，高性能和標準性能的手術衣可以作爲一個注...
法規文件；手術 -
全國疾病預防控制機構衛生應急工作規範（試行）
...試行）》發佈通知：國家衛生計生委辦公廳關於印發全國醫療機構衛生應急工作規範（試行）和全國疾病預防控制機構衛生應急工作規範（試行）的通知國衛辦應急發〔2015〕54號各省、自治區、直轄市衛生計生委，新疆生產建設...
衛生應急工作規範；部門規章 -
進口藥材管理辦法（試行）
拼音：jìnkǒuyàocáiguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）《進口藥材管理辦法（試行）》於2005年10月21日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2006年2月1日起施行。第一章總則第一條爲加強進口藥材監督管理，保證進口藥材質量，根據...
法規文件 -
腫瘤消融治療技術管理規範（試行）
...質量和醫療安全，制定本規範。本規範爲技術審覈機構對醫療機構申請臨牀應用腫瘤消融治療技術進行技術審覈的依據，是醫療機構及其醫師開展腫瘤消融治療技術的最低要求。本規範所稱腫瘤消融治療技術是指採用物理方法直...
公文；醫療技術管理規範 -
中華人民共和國執業醫師法
...律或者國家有關規定處理。第三十九條未經批准擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，並處十萬元以下的罰款；對醫師吊銷其執業證書；給患者...
法規文件 -
醫療機構用藥教育服務規範
拼音：yīliáojīgòuyòngyàojiàoyùfúwùguīfàn基本信息：《醫療機構用藥教育服務規範》由國家衛生健康委辦公廳於2021年10月9日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構藥學門診服務規範等5項規範的通知》（國衛辦醫函〔2021〕52...
法規文件；醫療機構管理；藥學服務；診療規範 -
藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]365號發佈，國家食品藥品監督管理局2005年9月7日《關於印發〈藥品生產質量...
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腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範（2017年版）
...深部熱療和全身熱療技術管理規範（2017年版）》明確了醫療機構及其醫師開展腫瘤深部熱療和全身熱療技術應當滿足的基本條件：包括對醫療機構的基本要求、對人員的基本要求、對技術管理的基本要和培訓管理要求。同時《...
公文；醫療技術管理規範 -
WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...ventilator）由國家衛生健康委於2019年10月18日《關於發佈《醫療機構消防安全管理》等8項衛生行業標準的通告》（國衛通〔2019〕13號）發佈，自2020年5月1日起施行。發佈通知：關於發佈《醫療機構消防安全管理》等8項衛生行業標...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；醫療機構管理；呼吸機 -
血液淨化室（中心）管理標準操作規程
...療的單位必須是經過縣級或縣級以上衛生行政部門批准的醫療機構，並通過該級衛生行政部門定期校驗。（二）新建的血液淨化室（中心）應向縣級或縣級以上衛生行政部門提出申請，並經該級衛生行政部門認可的專家委員會審...