電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...誤等——易混淆的或缺少使用說明書——不正確的測量和計量——產品附件的不相容性(如:適配器、袖帶、數據連線)等失效模式由於老化、磨損和重複使用而導致功能退化/疲勞失效(特別是醫院等公共場所中使用時)等表2...
法規文件多克隆抗體技術
...次,大鼠爲100μg~1000μg/次,兔爲200μg~1000μg/次。加強計量爲首次劑量的1/5~2/5。免疫劑量與注射途徑有關,一般而言,靜脈注射劑量大於皮下注射,而皮下注射又比掌內和蹠內皮下注射劑量大,也可採用淋巴結內注射法...
手術WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...可接受標準,以及性能驗證或確認的記錄。6.2設備校準和計量學溯源:6.2.1應進行校準的設備,如符合檢測目的和要求,可按計量校準規範或製造商校準程序進行。對於自行實施校準的檢測項目,實驗室應制定校準程序,內容包...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...校準,也可使用預定標模式進行校準。檢測過程中使用的計量器具(如加樣器)也應進行校準。8.2校準週期及實施條件如下(不限於以下內容):a)檢測系統用於臨牀檢測前;b)更新不同批號試劑後;c)室內質控結果顯示趨勢變化...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...≤1年。5.2.7當對呼吸機性能參數值發生爭議時,應由法定計量技術機構進行仲裁檢測。5.2.85.2.5~5.2.7所進行的各種檢測應詳細記錄,記錄項目和內容參見附錄B。檢查測試原始記錄應歸檔保存。6使用前安全確認:6.1每一次用於患...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;呼吸機GBZ/T 240.21—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第21部分:致畸試驗
...分析處理。各組母鼠平均體重,胎鼠體重、身長、尾長,計量資料以均數±標準差(±s)表示,數據採用F檢驗進行顯著性分析。活胎、死胎、畸形、吸收胎等計數資料用百分率表示,數據採用x2檢驗進行顯著性分析。——活胎率=...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致畸;毒理學WS/T 675—2020 氡及其子體個人劑量監測方法
...數進行準確的定量分析。5.2.5測量系統應經有相應授權的計量部門檢定或校準。5.2.6實驗室人員的技術差異將引入測量差異。如採用人工測讀方式,對於同一組樣品,應由不同人員進行重複檢測,提高測讀準確率,重複檢查量應...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;放射性疾病重金屬污染診療指南(試行)
...織的實驗室室間質量評價合格,或者具有地市級以上標準計量部門頒發的計量認證或審查認可合格證書;所需儀器設備的種類、數量和性能等能滿足檢測工作需要並定期進行計量檢定,有檢定狀態標識,運行良好;毒物檢測實驗...
法規文件;診療指南全國衛生監督機構工作規範
...;熟悉儀器設備性能、適用範圍和使用方法;儀器應經過計量檢定、點檢、校正;3.2.3.2採樣時現場採樣必須由2名以上衛生監督員執行。採樣前應出示監督員證,並說明來意及採樣依據,告知被採樣人所享有的權利和義務,在被...
法規文件WS/T 614—2018 應急情況下放射性核素的γ能譜快速分析方法
...分析的相關設備(如高純鍺γ能譜儀等)需經過國家法定計量部門檢定或校準,且在有效期內進行使用。9.1.2複測:爲了檢查樣品的分析精度,應適時重複測量樣品,計算兩個結果之間的重複錯誤率(DER),其計算如式(1)所示...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;電離輻射