醋酸氫化可的松
...峯保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,峯面積在對照溶液主峯面積0.5~1.0倍之間的雜質峯不得超過1個,其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積...
腎上腺皮質激素類藥鹽酸美西律注射液
...與2,6-二甲基酚峯保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,不得過鹽酸美西律標示量的0.2%,其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液中鹽酸美西律峯面積(0.5%);除2,6-二甲基酚峯外,其他雜質峯面積的和不得大於對照溶...
抗心律失常藥物地高辛片
...有與洋地黃毒苷峯保留時間一致的色譜峯,按外標法以峯面積計算,含洋地黃毒苷不得過地高辛標示量的2.0%;如有其他雜質峯(相對保留時間0.25之前的峯除外),單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積(2.0%),各雜質峯...
強心藥鹽酸二甲雙胍片
...溶液色譜圖中雙氰胺峯保留時間一致的峯,按外標法以峯面積計算,不得過標示量的0.02%,其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.2倍(0.1%),其他雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.2倍(0.6%)。其他:...
降血糖藥過氧苯甲酰凝膠
...間一致的色譜峯,均不得大於對照品溶液中相應主峯的峯面積(10%、1.0%、1.0%),其他單個雜質的峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(1.0%),其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(2.0%)。供試品溶液色譜圖...
消毒防腐藥甲氨蝶呤片
...法試驗。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,單個雜質的峯面積不得大於對照溶液主峯面積的2倍(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的6倍(3.0%)。含量均勻度:取本品1片,置25ml量瓶中,照含量測定項下的方法...
抗腫瘤藥富馬酸比索洛爾片
...1ml中約含25μg的溶液,同法測定。按外標法以比索洛爾峯面積計算每片的溶出量,限度爲標示量的80%,應符合規定。有關物質:取本品適量(約相當於富馬酸比索洛爾25mg),置50ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,濾過,取續濾...
β腎上腺素受體拮抗藥丁酸氫化可的松
...的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯,單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(1.0%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(2.0%)。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.02倍的峯可忽略不...
腎上腺皮質激素類藥哌拉西林鈉
...品,照哌拉西林有關物質1項下的方法測定,氨苄西林峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.2倍(0.2%),雜質A按校正後的峯面積計算(乘以校正因子1.4),不得大於對照溶液主峯面積的3.5倍(3.5%),其他單個雜質峯面積不得大...
β-內酰胺類抗生素;青黴素類醋酸去氨加壓素
...,記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質A,其峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),其他單個雜質的峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%),各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5...
多肽類抗生素