化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...薦採用相同或至少類似的體外釋放度測定條件。對於不同廠家研製的同一品種的緩控釋製劑,如產品的釋藥機制不同,所建立的體外釋放度測定方法可以不同,只要所建立的方法能控制和反映產品質量即可。藥物的研究開發本身...
WS/T 679—2020 突發中毒事件衛生應急處置技術規範 總則
...裝的樣品,除採集已打開包裝的剩餘樣品外,還應採集同廠家同批次的原包裝產品。8.2.4.2屍體解剖樣品中,血液、尿液和其他體腔液體選用密閉性好的惰性塑料或玻璃容器採集,採集量應在50mL以上;肝、腎、腦等臟器組織選用...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;突發中毒事件衛生應急處置技術規範;中毒2010年版藥典三部附錄Ⅶ
...濃度。(2)直線迴歸相關係數應不低於0.999。(3)不同廠家的陽離子交換色譜柱(H+)的流速、流動相、柱溫等會有所不同,可根據色譜柱說明書對色譜條件進行適當調整。第三法高效液相色譜法:照高效液相色譜法(2010年版...
2010年版藥典附錄WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...和D-二聚體單位(DDU)兩種報告方式,實驗室宜使用生產廠家推薦的報告方式,不宜進行檢測結果的單位轉換。14.6尿液檢驗報告中的形態學檢驗項目,實驗室應註明最終報告結果,必要時可加備註說明。尿沉渣顯微鏡檢查以每高...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準全國麻疹疫苗強化免疫活動問答手冊
...政府網站上查詢。6-5如何瞭解疫苗生產批號、生產日期、廠家信息等信息?《生物製品包裝規程》對生物製品的包裝及說明書進行了規定:批號和有效期應用打碼機直接打印在包裝箱上,瓶簽上註明有效期,每個最小包裝盒上應...
一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...局濟南醫療器械質量監督檢驗中心專家、真空採血管生產廠家代表、臨牀專家共同組成,充分收集各方面的信息和資源,綜合考慮指導原則中各個方面的內容,儘量保證指導原則正確、全面、實用。
法規文件2010年版藥典三部附錄Ⅵ
...致。(3)直線迴歸相關係數應不低於0.99。(4)根據不同廠家的儀器及毛細管柱,可適當調整柱溫、檢測器溫度、氣化室溫度、載氣流速、進樣體積等。附錄ⅥL遊離甲醛測定法:本法系依據品紅亞硫酸在酸性溶液中能與甲醛生...
2010年版藥典附錄注射泵產品註冊技術審查指導原則
...注射泵的定期維護和校準需要根據各個醫院的實際情況和廠家的建議執行。1.說明書的內容產品說明書一般包括使用說明書和技術說明書。使用說明書應包含下列主要內容:(1)產品名稱、型號、規格;(2)生產企業名稱、注...
法規文件超聲乳化白內障摘除術
...重新封裝的人工晶狀體(指非正常渠道)要慎用。B.生產廠家:必須能確認生產國別和生產廠家,如無生產廠家標誌或不能加以確定者不要輕易使用。C.人工晶狀體類型:選擇後房型人工晶狀體,首選囊袋內固定型,其次爲睫狀...
眼科手術;晶狀體手術;手術超聲乳化白內障吸除術
...重新封裝的人工晶狀體(指非正常渠道)要慎用。B.生產廠家:必須能確認生產國別和生產廠家,如無生產廠家標誌或不能加以確定者不要輕易使用。C.人工晶狀體類型:選擇後房型人工晶狀體,首選囊袋內固定型,其次爲睫狀...
手術