抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...期、提高生存質量轉變,這些改變使抗腫瘤藥物臨牀療效評價終點指標也出現較大改變。因此,傳統的抗腫瘤藥物開發模式已經變得不適宜,需要更多地探索能加快和促進開發進程的臨牀研究策略。本指導原則將對抗腫瘤藥物臨...
法規文件抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...供建議。所、收集的數據應充分滿足藥物安全性及有效性評價的需要,並且不需要包含該目的以外的其他數據。由於臨牀試驗的複雜性以及在不同情況下臨牀數據的差異,所以,一個指導原則很難針對每一個試驗的數據收集作出...
法規文件中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...具體的試驗目的,合理制定給藥方案,並選擇恰當的療效評價指標,以期系統體現中藥自身獨特的療效作用和特點。臨牀試驗設計還需結合臨牀前研究結果確定。如藥效學、毒理學研究結果。關注動物長期毒性試驗的週期,所暴...
安慰劑效應
...疾病的性質、病後的心理狀態、不適或病感的程度和自我評價,以及醫務人員的言行和環境醫療氣氛的變化而變化。人類的這種自愈能力是令人詫異的,遠比現今任何發明的醫藥對人們生理產生的效應要大。完全依賴於心理諮詢...
心理學與精神病學心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標(2021年版)
...檢查的急性STEMI患者數/同期急性STEMI患者總數×100%意義:評價醫院對急性STEMI患者檢查評估的及時性、規範性。說明:到院指到達急診或門診(下同)。指標二、急性STEMI患者到院1小時內阿司匹林治療率(CVD-STEMI-02):定義:單...
心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標;法規文件地方病預防控制工作規範(試行)
...、監測與調查、干預與管理、信息管理、能力建設、綜合評價等7個部分對衛生健康行政部門、疾病預防控制機構、基層醫療衛生機構、醫院的職責、任務和基本工作流程進行了規定。供各地衛生健康行政部門和各級各類醫療衛...
法規文件;技術指南;地方病;疾病預防控制;防控方案全國慢性病預防控制工作規範(試行)
...施。6.組織開展國家、轄區慢性病防控督導、績效考覈、評價。各級衛生行政部門的職責各有側重。衛生部側重於制定國家慢性病防控規劃,指導全國工作;省及地級側重於慢性病防控規劃的組織落實、監督、管理和評價;縣級...
法規文件;工作規範臨牀路徑管理指導原則(試行)
...患者的臨牀路徑實施效果評價應當包括以下內容:預防性抗菌藥物應用的類型、預防性抗菌藥物應用的天數、非計劃重返手術室次數、手術後併發症、住院天數、手術前住院天數、住院費用、藥品費用、醫療耗材費用、患者轉歸...
臨牀路徑;臨牀路徑制定與實施3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件基層醫療衛生機構發展和服務國家級績效評價方案(2022)
...)基本信息:《基層醫療衛生機構發展和服務國家級績效評價方案(2022)》由國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局綜合司於2022年11月22日《關於深入開展“優質服務基層行”活動加強基層醫療衛生機構績效評價的通知》(國衛...
詞條;法規文件;醫療機構管理