藥用輔料生產質量管理規範
...員的簽字及測試日期。第七十五條應有試劑和試液採購、製備的書面規程。購進的試劑和試液應標明名稱、濃度、有效期。試液製備的記錄應予保存,包括產品名稱、製備時間和所使用材料的數量等。容量分析用試液應按法定標...
法規文件GB 31634—2014 食品安全國家標準 食品添加劑 珍珠岩
...劑和製品,在沒有註明其他要求時均按GB/T602、GB/T603規定製備。所用溶液在未註明用何種溶劑配製時,均指水溶液。A.3鑑別試驗:A.3.1試劑和材料:A.3.1.1鹽酸溶液:1+3。A.3.1.2氨水溶液:2+3。A.3.1.3氫氧化鈉溶液:40g/L。A.3.1.4酒石...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準;食品添加劑醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...能防止差錯和減少污染。第二十七條純化水、注射用水的製備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕,管道的設計和安裝應避免死角、盲管。第二十八條與藥品直接接觸的設備表面...
法規文件2010年版藥典二部附錄XIX
...結果行評價。例如,設計3個不同濃度,每個濃度各分別製備3供試品溶液,進行測定。應報告已知加入量的回收率(%),或測定結果平均值與真實值之差及其相對標準偏差或可信限。二、精密度:精密度係指在規定的測試條件下...
2010年版藥典附錄WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...應設置於獨立空間,並配備通風設施,宜設置獨立的氣體製備/存儲房間。樣品前處理區應設置通風櫥。5.1.3全自動流水線在選擇、設計、安裝前,應考慮空間及工作流程,評估供電、網絡、供水和壓縮氣體等輔助設施是否滿足安...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查GBZ/T 253—2014 造紙業職業病危害預防控制指南
...理作業以及廢紙分揀作業等,聚乙烯醇粉塵主要存在填料製備加料作業。5.3.1.3無機粉塵:主要存在於造紙調料工序各種填料製備加料作業,包括二氧化鈦粉塵、滑石粉塵、碳酸鈣粉塵、高嶺土粉塵、石膏粉塵、礬土粉塵、白堊...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;造紙GBZ/T 213—2008 血源性病原體職業接觸防護導則
...取體液、刺人靜脈和動脈或輸入藥品或液體等。3.11病原製備機構pathogensproductionfacility指批量化、規模化製備高濃度HBV、HCV或HIV等病原微生物的機構。3.12臨牀實驗室clinicallaboratory在臨牀診療或其他篩檢活動中對血液或其他傳染性...
中華人民共和國國家職業衛生標準疫苗生產車間生物安全通用要求
...所使用的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的引進、製備、檢定、保存和使用的管理規定。確保其符合國家法規和標準。10.4.2企業應採用專庫、專櫃和雙人雙鎖保存高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本並建立備份庫。保存...
疫苗;生物安全;法規文件2010年版藥典二部附錄XVII
...。用於滅菌驗證中的生物指示劑一般是細菌的孢子。1.製備生物指示劑用微生物的基本要求:不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑,製備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性:(1)菌種的耐受性應大於需滅菌物品中...
2010年版藥典附錄WS/T 400-2012 血液運輸要求
...及紅細胞類血液成分時,不得使用-65℃或以下溫度條件下製備的固定冰點材料或乾冰。—運輸全血及紅細胞類血液成分時,固定冰點材料應放置在血液的最上層,並且不得與血液直接接觸。—運輸血小板時,需特殊固定冰點材料...
中華人民共和國衛生行業標準