化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...用性作爲分析方法的組成部分。具體驗證參數和方法參考中國藥典有關規定。五、方法再驗證:在某些情況下,如原料藥合成工藝改變、製劑處方改變、分析方法發生部分改變等,均有必要對分析方法再次進行全面或部分驗證,...
法規文件化妝品中4-氨基聯苯及其鹽的檢測方法
...本方法適用於化妝品中4-氨基聯苯及其鹽的測定,其檢測限爲1.0μg/kg,定量限爲3.3μg/kg。2方法提要:樣品中禁用芳香胺4-氨基聯苯及其鹽,通過超聲提取,液液萃取及固相萃取小柱淨化並濃縮後,用適當的有機溶劑定容,經液相...
新冠病毒核酸20合1混採檢測技術規範
...括檢測結果(檢出/陽性、未檢出/陰性)、方法學、檢測限等。(一)結果判斷。依據所用擴增試劑說明書,判斷檢測結果爲未檢出/陰性或者檢出/陽性。(二)陽性結果複覈。1.混採檢測結果爲陽性、灰區或單個靶標陽性,通知...
法規文件;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒WS/T 685—2020 消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求
...規則起草。本標準起草單位:山東省疾病預防控制中心、中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、山東省青島市食品藥品檢驗研究院、江蘇省疾病預防控制中心、山東省德州市疾病預防控制中心、山東省濟寧市疾病預...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;法規文件2010年版藥典二部二部附錄XIV
...按照該品種生物檢定法項下的規定。生物檢定標準品:凡中國藥典規定用生物檢定的品種都有它的生物檢定標準品(S)。S都有標示效價,以效價單位(u)表示,其含義和相應的國際標準品的效價單位一致。供試品:供試品(T...
2010年版藥典附錄人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測實驗室生物安全保障基本要求
...按照《管理規定》有關要求,向省級衛生行政主管部門或中國疾病預防控制中心申請辦理《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準運證書》。在每次運輸結束後,運輸單位須將運輸情況向省級衛生行政主管部門或...
法規文件;傳染病全面推進血站核酸檢測工作實施方案(2013—2015年)
...完善血站核酸檢測信息系統;原衛生部臨牀檢驗中心會同中國醫學科學院輸血研究所,做好信息的收集、統計、分析和評估,爲持續改進工作提供數據支持。四、保障措施:(一)高度重視,精心組織。地方各級衛生行政部門要...
法規文件WS/T 791—2021 鉤蟲檢測及蟲種鑑定標準 鉤蚴培養法
...會寄生蟲病標準專業委員會負責技術審查和技術諮詢,由中國疾病預防控制中心負責協調性和格式審查,由國家衛生健康委疾病預防控制局負責業務管理、法規司負責統籌管理。本標準起草單位:河南省疾病預防控制中心、中國...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;鉤蟲檢測及蟲種鑑定標準醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)
...,並在公共區域以信息公告形式告知核酸檢測報告發放時限和發放方式。每個標本應當至少記錄以下信息:1.受檢者(患者)姓名、身份證號、居住地址、聯繫方式;2.採樣單位名稱、標本編號,標本採集的日期、時間、採集部...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件;技術指南2010年版藥典三部附錄XVII
拼音:2010niánbǎnyàodiǎnsānbùfùlùXVII《中華人民共和國藥典》(2010年版)三部附錄XVII附錄XVIIA抑菌劑(防腐劑)效力檢查法指導原則:抑菌劑(防腐劑)效力檢查法系用於測定滅菌、非滅菌製劑中抑菌劑的活性,以評價最終產...
2010年版藥典附錄