中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...其功能主治(適應症)基本一致者,應進行非臨牀及臨牀對比研究,以說明新處方注射劑在安全性或有效性方面優於原已上市的注射劑,並優於已上市的相同給藥途徑、同類功能主治(適應症)的產品。三、藥學部分(一)原料...
法規文件薄層色譜法
...、展開後,與適宜的對照物按同法在同板上所得的色譜圖對比,並可用薄層掃描儀進行掃描,用以進行藥品的鑑別,雜質檢查或含量測定的方法。按分離機制可分爲吸附、分配、離子交換、凝膠過濾等法。適用於微量樣品的分離...
色譜法;薄層色譜法;分析化學口服膽囊造影
...後禁食、禁菸。(4)囑病人於造影日攜帶一份脂肪餐。2.對比劑準備碘番酸0.5g×6(共6片)。3.攝影前準備(1)認真核對X線攝影檢查申請單,瞭解病情,明確檢查目的和攝影部位。對檢查目的、攝影部位不清的申請單,應與臨牀...
醫療技術名化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...的小試、中試規模和工業生產規模的產品進行全面的質量對比研究,積累數據,以進一步驗證工藝的合理性。六、質量研究與質量標準制定製劑質量研究工作涉及研究項目的確定、方法的建立及驗證、具體項目的研究考察等工作...
膀胱造影
...禁忌證:1.嚴重血尿。2.泌尿系統感染。3.尿路狹窄。4.碘對比劑過敏。5.嚴重的心、肝、腎功能不全及其他嚴重的全身性疾患。準備:1.病人準備(1)造影前排空膀胱內尿液。(2)碘劑注射前,應按藥典規定進行必要處理。2.對...
醫療技術名靜脈尿路造影
...尿原因待查。6.無法進行逆行尿路造影者。禁忌證:1.碘對比劑過敏。2.嚴重的心、肝、腎功能不全及其他嚴重的全身性疾患。準備:1.病人準備(1)造影前2~3天禁用不透射X線藥物。(2)造影前1天進少渣飲食。(3)造影前清潔...
醫療技術名脾臟疾病栓塞療法
...成1mm3的小塊,浸泡在10ml造影劑中備用。3.藥品準備(1)對比劑:有機碘水製劑(40%~76%離子型或相應濃度的非離子型)。(2)麻醉劑、抗凝劑及各種搶救藥物。(3)栓塞劑:碘化油、明膠海綿、不鏽鋼圈、聚乙烯醇、微球等...
醫療技術名胃腸道腫瘤的超聲診斷技術
...配以穿刺引導架最爲理想。4.胃腸道充盈劑(1)根據充盈劑的回聲分爲無回聲型和有回聲型兩種。①無回聲型胃腸道充盈劑:這是最常用、使用最方便的胃腸道充盈劑。可以選擇市場上優良品質的飲料,但不適用於寒冷季節。茶...
醫療技術名;診斷學;醫學影像學;超聲診斷技術;化驗及醫學檢查;手術攝片
...變。此外,所獲得的影像資料可以永久保存以利於複查時對比。由於肺部含有大量空氣,形成自然對比,所攝胸片影像信息量大,清晰度高,尤其是高千伏攝片(是指胸部攝影電壓≥125kV)。因此,胸部X線攝片是診斷肺結核病變...
醫療技術名;醫學影像學;化驗及醫學檢查WS 76—2017 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範
...對照射野與影像接收器偏離的檢測;——刪除了附錄A低對比分辨力中靈敏度測試卡方法的要求;——刪除了狀態檢測對曝光時間指示偏離的要求,增加穩定性檢測對曝光時間指示偏離的要求;——修改自動曝光控制重複性要求...
詞條;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準