2010年版藥典二部附錄XIX
...進行。進行藥物製劑人體生物利用度和生物等效性試驗的臨牀實驗室和分析實驗室,應提供機構名稱以及醫學、科學或分析負責人的姓名、職稱和簡歷。一、生物樣品分析方法的基本要求:生物樣品中藥物及其代謝產物定量分析...
2010年版藥典附錄進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
...(二)配方或成分;(三)生產工藝;(四)企業標準及檢驗方法;(五)市售標籤;(六)境外允許生產經營的證明材料;(七)國際組織或者其他國家的相應標準;(八)安全性評估資料或其他有助於評估的資料;(九)附...
法規文件2010年版藥典一部附錄XVIII
...劑安全性檢查法應用指導原則:本指導原則爲中藥注射劑臨牀使用的安全性和製劑質量可控性而定。中藥注射劑安全性檢查包括熱原(或細菌內毒素)、異常毒性、降壓物質、過敏反應物質、溶血與凝聚等項。根據處方、工藝、...
2010年版藥典附錄進口無食品安全國家標準食品許可管理規定
...(二)配方或成分;(三)生產工藝;(四)企業標準及檢驗方法;(五)附有標籤的最小銷售包裝的食品樣品;(六)境外允許生產經營的證明材料;(七)其他有助於評估的資料。第六條申請人應當如實提交有關材料,反映...
法規文件新冠肺炎康復者恢復期血漿臨牀治療方案(試行第三版)
...ìxíngdìsānbǎn)基本信息:《新冠肺炎康復者恢復期血漿臨牀治療方案(試行第三版)》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制醫療救治組於2021年10月22日《關於印發新冠肺炎康復者恢復期血漿臨牀治療方案(試行第...
法規文件;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;傳染病診斷和治療方案WS/T 550—2017 全血及成分血質量監測指南
...。中華人民共和國藥典GB18469全血及成分血質量要求全國臨牀檢驗操作規程3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1全血及成分血質量監測qualitymonitoringofwholebloodandbloodcomponents對全血及成分血進行抽樣,並對其質量特性進...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;獻血管理;血液檢測;血液成分單採;血液製品中藥材生產質量管理規範(試行)
...第八條種子、菌種和繁殖材料在生產、儲運過程中應實行檢驗和檢疫制度以保證質量和防止病蟲害及雜草的傳播;防止僞劣種子、菌種和繁殖材料的交易與傳播。第九條應按動物習性進行藥用動物的引種及馴化。捕捉和運輸時應...
法規文件腹膜透析後腹膜炎臨牀路徑(2019年版)
...huánglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《腹膜透析後腹膜炎臨牀路徑(2019年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2019年12月29日《國家衛生健康委辦公廳關於印發有關病種臨牀路徑(2019年版)的通知》(國衛辦醫函〔2019〕933號)印發...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;腎臟病臨牀路徑WS 435-2013 醫院醫用氣體系統運行管理
...定時巡查;d)熟練掌握瓶裝氣瓶的使用方法,並能指導臨牀使用人員正確使用及應急處理;e)氣瓶發生突發故障應立即到達現場進行處理;f)着工作裝上崗,保持工作環境整潔。4.4.8臨牀醫用氣體使用人員應履行以下職責:a)...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準慢性腎衰竭腹膜透析通路臨牀路徑(2016年縣級醫院版)
...nxiànjíyīyuànbǎn)基本信息:《慢性腎衰竭腹膜透析通路臨牀路徑(2016年縣級醫院版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑