2010年版藥典一部附錄XVIII
...生物檢驗的類型及驗證參數:藥品微生物檢驗方法主要分兩種類型:定性試驗和定量試驗。定性試驗就是測定樣品中是否存在活的微生物,如無菌檢查及控制菌檢查。定量試驗就是測定樣品中存在的微生物數量,如菌落計數試驗...
2010年版藥典附錄化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...雜質、無機雜質等。雜質檢查可分爲限度試驗和定量試驗兩種情況。用於限度試驗的分析方法驗證側重專屬性和檢測限。用於定量試驗的分析方法驗證強調專屬性、準確度和定量限。定量測定包括含量測定、製劑的溶出度測定等...
法規文件WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...列稀釋,然後測量程序對這些稀釋物進行重複檢測,得到兩種結果:檢出或未檢出。對每個稀釋濃度,計算“檢出”測量結果數/總的重複測量數的比例(命中率)。將這些命中率轉化爲累積正態概率單位,並用迴歸模型對各自...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...別記錄各種菌株、各種標本分別在手工染色和自動化染片兩種方法中的實際染色性狀。6.3.4.3可接受標準:各標本或菌株染色結果與預期染色性能符合率爲100%。7細菌、真菌分離培養的性能驗證:7.1培養基的性能驗證:7.1.1細菌...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查血流動力學檢測
...少。如SvO2減少10%且持續時間超過3~5分鐘,即應迅速進行血氣分析,因這常是病情惡化的信號,需積極採取措施,降低組織需氧量,增加供氧量,以使SvO2儘快得以改善;如SvO2僅輕微變化(≤5%),則無明確的臨牀意義,可能爲...
醫療技術名常規氧療法
...發生。氧療一開始就可調節。FiO2接近0.4,以後根據動脈血氣分析調整FiO2,理想的FiO2應促使患者PaO2迅速提高以保證適當的組織氧合而又沒有引起氧中毒。當患者在可允許的最高FiO2範圍內仍不能使PaO2升高到安全水平時,應採用氣...
醫療技術名常規吸氧療法
...時,除緊急情況外,在氧療開始前和治療過程中進行動脈血氣分析,對於選擇給氧濃度,氧流量、維持預期的PaO2水平,防止併發症及氧中毒都是必要的。(1)控制性高濃度給氧:氧濃度60%~100%。適合於一氧化化碳中化碳中毒、...
醫療技術名WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...用於做差值檢查);c)該樣本其他檢測項目的結果(用於不同項目間的相關性或邏輯關係分析,如低密度脂蛋白膽固醇與高密度脂蛋白膽固醇之和不應大於總膽固醇),或該患者同次其它樣本的檢測結果(如尿白蛋白定量明顯異...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 617—2018 天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度參考測量程序
...(mkat·L-1)或千單位每升(kU·L-1)。示例2:見附錄C。——將兩種稀釋後的酶溶液等體積混合可得溶液5。最終配製的溶液中LD催化活性濃度在37℃時爲1.89mkat·L-1(113.4kU·L-1)、MD催化活性濃度在37℃時爲1.26mkat·L-1(75.6kU·L-1)。該溶液2℃~8...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查糖化血紅蛋白
...非酶催化的反應稱爲糖基化。除血漿蛋白的半衰期和濃度不同以及有時體內波動相對大之外,糖化血紅蛋白作爲一個長期的參數評定血糖濃度特別適合。血紅蛋白的半衰期定義爲紅細胞存活時間,相對恆定在100~120d。除血紅蛋...
臨牀檢驗;化驗及醫學檢查