中藥注射劑安全性再評價工作方案
...不充分、藥用物質基礎不明確、生產工藝比較簡單、質量標準可控性較差,以及藥品說明書對合理用藥指導不足、使用環節存在不合理用藥等。應結合轄區內中藥注射劑藥品生產的實際情況,深入具體地對每個品種、每個企業進...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...管理制度。第三十九條藥品生產所用的物料,應符合藥品標準、包裝材料標準、生物製品規程或其它有關標準,不得對藥品的質量產生不良影響。進口原料藥應有口岸藥品檢驗所的藥品檢驗報告。第四十條藥品生產所用的中藥材...
法規文件WS 817—2023 正電子發射斷層成像(PET)設備質量控制檢測標準
...ographs(PET)基本信息:ICS13.280CCSC57中華人民共和國衛生行業標準WS817—2023《正電子發射斷層成像(PET)設備質量控制檢測標準》(Standardfortestingofqualitycontrolinpositronemissiontomographs(PET))由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2023年0...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備WS/T 811—2022 血站信息系統基本功能標準
...mationSystem基本信息:ICS11.020CCSC07中華人民共和國衛生行業標準WS/T811—2022《血站信息系統基本功能標準》(BasicFunctionalStandardOfBloodEstablishmentInformationSystem)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年10月25日《關於發佈〈衛生健...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理病理專業醫療質量控制指標(2015年版)
...色切片優良率:定義:HE染色優良切片是指達到行業優良標準要求的HE染色切片。HE染色優良切片優良率,是指HE染色優良切片數佔同期HE染色切片總數的比例。計算公式:意義:反映病理科HE染色、製片質量的重要指標。五、免疫...
病理科;醫療質量控制指標WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...rlungventilator基本信息:ICS11.020C05中華人民共和國衛生行業標準WS/T655—2019《呼吸機安全管理》(Safetymanagementforlungventilator)由國家衛生健康委於2019年10月18日《關於發佈《醫療機構消防安全管理》等8項衛生行業標準的通告》(國...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;呼吸機甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...督管理的法規、規章,熟悉經營質量管理規定和產品質量標準,具有一定的專業知識和管理能力。(三)企業負責人、質量管理人員和專業技術人員應當具有國家依法認定的與企業經營產品類別相關專業的學歷、職稱或職業技能...
法規文件;醫療器械WS 531—2017 螺旋斷層治療裝置質量控制檢測規範
...tomotherapyunit基本信息:ICS13.100C57中華人民共和國衛生行業標準WS531—2017《螺旋斷層治療裝置質量控制檢測規範》(Specificationfortestingofqualitycontrolinhelicaltomotherapyunit)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年04月10日《...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;螺旋斷層治療裝置;醫療設備質量控制檢測規範浙江省實驗動物管理辦法
...物的生產環境、設施設備符合國家對不同等級實驗動物的標準要求,具有保證實驗動物質量的基本檢測手段;(二)實驗動物飼料、墊料、籠具、飲水等符合國家標準和相關要求;(三)有保證實驗動物質量和正常生產需要的專...
藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...度。第二十六條藥包材生產所用的物料,應符合國家法定標準或其它有關標準,不得對藥品的質量產生不良影響。採用進口原料應有口岸質量檢驗部門的檢驗報告。第二十七條藥包材生產所用物料應從符合規定的單位購進,並按...
法規文件