安慰劑
...用是否爲安慰劑效應,科研中要用安慰劑作爲對照,半數受試者給受試藥物,半數給安慰劑,理想的是醫護人員和病人均不知受試藥物和安慰劑的區別,此爲雙盲法。試驗結束,比較兩製劑的效果,去除安慰劑的影響才能確定受...
藥學阿莫普坦
...藥物中具有最高的生物利用度,可達70%。它在男性和女性受試者體內有相似的代謝過程,在對健康志願者的研究中表現出線性藥動學。在分別口服阿莫普坦12.5mg,25mg及50mg後,其峯值Cmin爲49.5ng/mL,Cmax爲2135.5ng/ml。在口服200mg該藥...
神經系統藥物;抗偏頭痛藥物;藥物格列美脲
...適用於糖尿病患者。國內報道,解放軍總醫院對40例健康受試者(年齡18~50歲,體重50~80kg)單劑量口服格列美脲每次1~10mg,結果受試者的體溫、脈搏、血壓、血沉、心電圖、腦電圖、血常規、尿常規、肝功能、腎功能、電解...
內分泌系統藥物;糖尿病及胰島疾病用藥物;藥物暗適應
...(photochemicaldarkadaptation)相結合的看法可能是恰當的。當受試者在受亮光照射後,再用一系列測試光測知其閾值即可作出如圖所示的暗適應曲線,這都是在遠離黃斑處測得的。圖中曲線A爲正常人的,前面(0~5分鐘)爲視錐視覺...
生物學藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...充分評價的情況。如果某種代謝產物僅在人體中出現而在受試動物種屬中不存在,或者某種代謝產物在人體的暴露比例水平高於採用母體藥物進行標準毒理學試驗的動物種屬中的暴露比例水平時,代謝產物的安全性就值得關注,...
法規文件癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...各樣的臨牀狀況,它們在發病年齡、癲癇發作類型(一例受試者只有一種或有多種類型)、病因背景、導致殘障、預後和治療效果方面存在差異。全球超過5000萬成人和兒童患有癲癇。發病率最高的兩個人羣是兒童和老年人(65歲...
法規文件抑鬱自評量表
...地分析解釋評定的結果。6.評定量表填表過程中,應填寫受試者的一般背景資料,如姓名、年齡、性別、職業、通信地址等;如果臨牀應用量表須註明病種。7.一般評定量表,項目由受評者獨立完成填寫。但如受評者文化程度低...
抑鬱障礙;醫療技術名營養性巨幼細胞性貧血
...FIGLU由尿中排出。放射性維生素B12吸收試驗:第一部分,受試者口服放射性鈷標記的維生素B122微克,同時肌肉注射維生素B121000微克,然後測定48小時內尿的放射作用。維生素B12吸收正常者48小時內能排出攝入放射性鈷的5-40%,維...
疾病胃食管反流測定和顯像
...在其下面放置血壓計的充氣膠囊,連接血壓計。(2)囑受試者3min內飲完300ml顯像劑,再服15~30ml清水以去除食管內殘餘放射性。10~15min後仰臥於γ照相機探頭下,取前位顯像,視野包括食管和胃。(3)充氣腹帶逐級加壓,分別...
醫療技術名GBZ/T 210.1—2008 職業衛生標準制定指南 第1部分:工作場所化學物質職業接觸限值
...實驗。通過這些毒理學研究,獲得基本毒理學資料,闡明受試化學物質的毒性作用譜、靶器官、急性毒性及其動物物種間易感性差異、亞慢性和(或)慢性閾劑量可見有害作用水平(LOAEL)或無可見有害作用水平(NOAEL)、劑量-...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生