WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...e)設置氧濃度分別爲21%和100%,氧電池檢測氧濃度數值與設定值差值≤5%。7安全性能狀態標識:7.1呼吸機應作爲強制檢定的醫療設備,對每臺呼吸機粘貼安全性能狀態標識。7.2安全性能狀態標識分爲“合格證”、“停用證”和“臨...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;呼吸機WS 674—2020 醫用電子直線加速器質量控制檢測規範
...子系統。4.2.2.2應提供相應措施,以確保控制計時器的設定值不超過使用說明書給定的限值,此值不大於在預期的劑量率下照射達到劑量監測預定值所需時間的120%或附加0.1min,兩者取其大。4.2.2.3應採取措施,確保在兩次照射之間...
詞條;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準;職業衛生;醫療設備醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...械強度和剛度。熱能具有安全功能的設備部件溫度超出限定值。機械危險設備外殼粗糙、有毛刺。壓力設備壓力超出規定值。噪聲設備消音系統或運動部件損壞。生物學危害生物學配套用吸氧管、面罩生物學評價不合格。環境危...
法規文件集中隔離點設計導則(試行)
...水能力取值不應大於《建築給水排水設計標準》GB50015規定值的0.7倍;(2)存水彎的水封高度不得小於50mm,且不得大於100mm;(3)當地漏附近有洗手盆時,宜採用洗手盆排水給地漏水封補水的措施。4.6地面排水地漏的設置,應符...
詞條;醫療機構管理;法規文件WS/T 651—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求
...立單元物品經過整個滅菌程序後,是否達到所選參數的設定值。4.2生物指示物:4.2.1按結構可分爲片狀生物指示物和自含式生物指示物,片狀生物指示物需要使用陽性對照和陰性對照,而自含式生物指示物只需要陽性對照即可。4...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌WS/T 617—2018 天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度參考測量程序
...emeasurementprocedure參考程序referenceprocedure在校準或參考物質定值時,爲提供測量結果所採用的測量程序,它用於評價由同類量的其他測量程序獲得的被測量的量值的測量正確度。3.7測量系統的靈敏度sensitivityofameasuringsystem靈敏度sens...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查方艙醫院設計導則(試行)
...應大於現行國家標準《建築給水排水設計標準》GB50015規定值的0.7倍;(2)存水彎的水封高度不得小於50mm,且不得大於100mm;(3)當地漏附近有洗手盆時,宜採用洗手盆排水給地漏水封補水的措施。6.5排水系統的通氣和污水處理...
詞條;法規文件;醫療機構管理WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛生要求
...的活性範圍爲10000U/mL~200000U/mL。產品有效成分含量在設定值或標示中心值的80%~150%之內。5.2.3穩定性≥12個月。5.3殺滅微生物指標:作用濃度和時間按產品標籤說明書的要求,殺滅微生物指標應符合表1要求。用於手消毒應符合GB...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌WS/T 602—2018 高頻電刀安全管理
...極額定輸出功率P0的1%)。5.3.2.2額定負載下輸出功率與設定值的相對誤差應≤±20%。5.3.3其他安全要求:5.3.3.1臨牀使用人員在每次使用高頻電刀前,應對其進行下列檢查:a)檢查附件(手術電極、中性電極等)及其導線,保證附件...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...適用的試樣中被分析物高低限濃度或量的區間。範圍是規定值,在試驗研究開始前應確定驗證的範圍和試驗方法。可以採用符合要求的原料藥配製成不同的濃度,按照相應的測定方法進行試驗。範圍通常用與分析方法的測試結果...
法規文件