磷酸川芎嗪注射液
...峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積(0.5%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg磷酸川芎嗪中含內毒素的量應小於1.2EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB...
血管擴張藥2010年版藥典二部附錄XIX
...二、可以邊檢驗邊發貨或使用的質量控制項目:1.細菌內毒素按標準方法或參照細菌內毒素檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪE)進行檢驗。含細菌內毒素量應符合規定。2.無菌按無菌檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)進行檢驗...
2010年版藥典附錄注射用醋酸奧曲肽
...ⅪC),按靜脈注射法緩慢注射給藥,應符合規定。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg奧曲肽中含內毒素的量應小於100EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)。...
垂體激素釋放抑制藥拉氧頭孢鈉
...的微粒不得過6000粒,含25μm以上的微粒不得過600粒。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg拉氧頭孢中含內毒素的量應小於0.050EU。無菌:取本品,加0.1%的無菌蛋白腖水適量使溶解,轉移至100ml的0.1%...
β-內酰胺類抗生素;氧頭孢類抗生素注射用吲哚菁綠
...中含量差異大於±15%的不得多於1支,並不得過±20%。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg吲哚菁綠中含內毒素的量應小於6.0EU。無菌:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪH),應符合規定。...
診斷用藥注射用硫酸長春地辛
...量計算,應符合規定(2010年版藥典二部附錄ⅩE)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg硫酸長春地辛中含內毒素的量應小於60EU。無菌:取本品,分別加滅菌水溶解並稀釋製成每1ml中約含硫酸長春...
抗腫瘤藥頭孢唑林鈉
...的微粒不得過6000粒,含25μm以上的微粒不得過600粒。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg頭孢唑林中含內毒素的量應小於0.10EU。無菌:取本品,用適宜溶劑溶解後,轉移至不少於500ml的0.9%無菌氯化...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類布美他尼注射液
...積的和不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍(0.5%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg布美他尼中含內毒素的量應小於60EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)。...
利尿藥鹽酸多沙普侖注射液
...面積的和不得大於對照溶液主峯面積的5倍(1.0%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查,每1mg鹽酸多沙普侖中含內毒素的量應小於1.0EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)。含量測定:精密量取本...
中樞興奮藥物氨茶鹼注射液
...質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(0.5%)。細菌內毒素:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg氨茶鹼中含內毒素的量應小於0.50EU。其他:應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)。...
平滑肌鬆弛藥;利尿藥