醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...據、是否合併用藥/械、使用人員的操作過程、相同或同批次產品的其他用戶的情況、安裝儲存環境、維護和保養情況、使用期限等)進行調查。(4)經調查如屬於醫療器械不良事件,按照風險評估的結論,必要時,醫療器械生...
法規文件;工作指南腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...具有相應承檢範圍的醫療器械檢測機構進行連續三個生產批次樣品的註冊檢測。對於已經有國家標準品的腫瘤標誌物項目,在註冊檢測時應採用相應的國家標準品進行,對於目前尚無國家標準品的項目,生產企業應建立自己的標...
法規文件GBZ/T 300.153—2017 工作場所空氣有毒物質測定 第153部分:磷胺、內吸磷、甲基內吸磷和馬拉硫磷
...口,並立即封閉,然後同樣品一起運輸、保存和測定。每批次樣品不少於2個樣品空白。4.5分析步驟:4.5.1樣品處理:用多孔玻板吸收管中的樣品溶液洗滌進氣管內壁3次後,取1.0mL樣品溶液置25mL具塞比色管中,供測定。4.5.2標準曲...
詞條;職業衛生;職業衛生標準;工作場所空氣有毒物質測定;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T 300.33—2017 工作場所空氣有毒物質測定 第33部分:金屬及其化合物
...塑料袋或紙袋中,然後同樣品一起運輸、保存和測定。每批次樣品不少於2個樣品空白。4.5分析步驟:4.5.1樣品處理:將微孔濾膜放入微波消解儀的消解罐中,依次加入2.5mL硝酸和1mL過氧化氫,加蓋封閉後,放入微波消解儀中消解...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;工作場所空氣有毒物質測定;職業衛生WS/T 779—2021 兒童血細胞分析參考區間
...定質控頻度,實驗當天至少檢測1次;d)質控數據管理按批次或每月統計1次。B.2.2室間質量評價:醫療機構臨牀實驗室應當參加室間質量評價機構組織的臨牀檢驗室間質量評價併成績合格。B.2.3實驗室內部結果可比性:不同檢測...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;血細胞分析;化驗及醫學檢查WS 435-2013 醫院醫用氣體系統運行管理
...的工作,確保合同被滿意執行。7.6建立索證制度.對每一批次的醫用氣體產品應向承包商索取產品檢驗報告及合格證。參考文獻:[1]GB7231工業管道的基本識別色、識別符號及安全標識[2]GB/T8163輸送流體用無縫鋼管[3]GB/T14976流體輸...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...合GB15593、YY/T0242、YY/T0114等相關標準的驗證報告。對不同批次進料,供方都應提供符合GB15593標準4.1和4.2條,YY/T0242標準4.1、4.2、4.3條,YY/T0114標準3.1、3.2、3.3條,YY/T0031標準4.1、4.2、4.3和4.4條要求的出廠檢驗報告...
法規文件WS/T 508—2016 醫院醫用織物洗滌消毒技術規範
...檢出7.2檢測要求:7.2.1清潔織物洗滌質量的感官指標應每批次進行檢查。7.2.2pH應根據工作需要進行測定。7.2.3根據工作需要或懷疑醫院感染暴發與醫用織物有關時,應進行菌落總數和相關指標菌檢測。8資料管理與保存要求:8.1洗...
詞條;醫療機構;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌WS 506—2016 口腔器械消毒滅菌技術操作規範
...學指示物,並標有物品名稱、包裝者、滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期及失效期,如只有1個滅菌器時可不標註滅菌器編號。b)口腔門診手術包的包內、包外均應有化學指示物。c)紙塑袋包裝時應密封完整,密封寬度≥6mm,包...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療器械;消毒滅菌全員新型冠狀病毒核酸檢測 組織實施指南(第二版)
...匹配及準備。根據核酸檢測實驗室的檢測進度與節奏,分批次送樣,動態調度,做到檢測能力足量利用,提高檢測效率。(六)配齊人員,備足物資。:1.提前準備採樣醫務人員和信息錄入人員,並開展相關培訓。每個採樣臺應...
傳染病預防控制技術指南;新型冠狀病毒感染的肺炎;法規文件