GBZ/T 240.3—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第3部分:急性經皮毒性試驗
...——第4部分:急性吸入毒性試驗;——第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗;——第6部分:急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗;——第7部分:皮膚致敏試驗;——第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗;——第9部分:體外哺乳動物...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經皮毒性抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...chuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述:(一)抗菌藥物的定...
法規文件轉基因作物田間試驗安全檢查指南
...業轉基因生物安全管理條例》實施以來,轉基因作物田間試驗數量逐年增加,田間試驗安全檢查任務日益增大。爲指導研發單位及縣級以上地方各級人民政府農業行政主管部門有效地開展轉基因作物田間試驗安全監管,規範檢查...
法規文件GBZ/T 240.15—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第15部分:亞急性經口毒性試驗
...——第4部分:急性吸入毒性試驗;——第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗;——第6部分:急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗;——第7部分:皮膚致敏試驗;——第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗;——第9部分:體外哺乳動...
化學品毒理學評價程序和試驗方法;中華人民共和國國家職業衛生標準;毒理學;毒性試驗關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...nguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知》由國家食品藥品監督管理局於2012年3月30日國食藥監械[2012]92號發佈。關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知各省、自治區、直轄市食品...
天然藥物新藥研究技術要求
...相應的製劑安全性試驗(過敏性試驗、溶血性試驗、局部刺激性試驗)、依賴性試驗等。對於單一有效成份製成的天然藥物,應當提供全套的毒理學研究資料,並在毒理學試驗中伴隨毒代動力學研究。成份相對明確的多成份製成...
法規文件GBZ/T 240.4—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第4部分:急性吸入毒性試驗
...——第4部分:急性吸入毒性試驗;——第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗;——第6部分:急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗;——第7部分:皮膚致敏試驗;——第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗;——第9部分:體外哺乳動物...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;吸入毒性保健食品穩定性試驗指導原則
...jiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發,自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健食品註冊...
法規文件GBZ/T 240.17—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第17部分:亞急性吸入毒性試驗
...——第4部分:急性吸入毒性試驗;——第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗;——第6部分:急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗;——第7部分:皮膚致敏試驗;——第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗;——第9部分:體外哺乳動...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;毒性試驗GBZ/T 240.29—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第29部分:毒物代謝動力學試驗
...——第4部分:急性吸入毒性試驗;——第5部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗;——第6部分:急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗;——第7部分:皮膚致敏試驗;——第8部分:鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗;——第9部分:體外哺乳動物...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;代謝動力學;毒理學