-
中藥鑑定學
...常用中藥威靈仙，是治療關節炎的良藥，但是它的原植物種類，因時代不同而使用不同，在明代以前的威靈仙是用玄蔘科植物，但自清代以後，大多數地方皆以毛茛科植物威靈仙（Clematischinensis）爲威靈仙正品藥材，而《植物名...
中醫學；中藥學；書籍；學科名 -
天然藥物新藥研究技術要求
...究數據，進行製劑處方及成型工藝研究，確定合理的輔料種類、用量及製劑成型工藝。研究明確生產全過程質量控制的方法，確定符合規模化生產要求的生產工藝。3.應在充分研究的基礎上，研究建立天然藥物製劑的質量標準。...
法規文件 -
中藥資源
...從陸地到江河湖海，蘊藏着極爲豐富的中藥天然資源，其種類之多，藏量之大，爲世界之冠。豐富的天然資源是中藥材的主要來源之一。許多著名的藥材，都是採自野生的藥用植物、藥用動物和天然礦石。許多藥材由於天時、地...
-
化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...物自身的特點（溶解度、晶型、粒徑、劑量等），輔料（種類、用量等），製劑生產工藝過程等，故釋放度檢查方法應具有一定的區分能力，能夠區分由於生產中關鍵參數改變（如控制釋放行爲的關鍵輔料的用量改變等）而可能...
-
2010年版藥典二部附錄XIX
...結果應在測量方法的隨機不確定度範圍內波動。附錄XIXS藥用輔料功能性指標研究指導原則：（附錄XIXS藥用輔料功能性指標研究指導原則由《中華人民共和國藥典》（2010年版第三增補本）新增）藥用輔料係指生產藥品和調配處方...
2010年版藥典附錄 -
化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...一）專屬性：專屬性係指在其他成分（如雜質、降解物、輔料等）可能存在下，採用的分析方法能夠正確鑑定、檢出被分析物質的特性。通常，鑑別、雜質檢查、含量測定方法中均應考察其專屬性。如採用的方法不夠專屬，應採...
法規文件 -
藥用輔料
...oyòngfǔliào英文：pharmaceuticalnecessities[湘雅醫學專業詞典];藥用輔料的定義：藥用輔料係指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物製劑中的物質。藥用...
藥用輔料 -
火製法
...ǒzhìfǎ火製法是藥物直接用火或間接用火加熱，加入不同輔料或不加輔料進行不同處理的方法。火製法的目：火製法的目的是爲了適應醫療的要求及製劑的需要以除去藥物的毒性，改變藥物的性能，增強療效，緩和藥物的烈性。...
中藥學；中藥炮製學 -
中藥指紋圖譜
...化學成分的複雜性，至今，應用各類分析儀器研究的中藥種類還不多，其方法也不能對各類中藥進行有效的質量控制。這也使得對中藥質量控制方法進行規範化研究顯得尤爲重要。開展中藥指紋圖譜研究的社會需求分析對開展中...
-
藥品管理法
...未生產過的藥品。概括地講，對“新藥”的界定大致分二種類型：一是，從未在該國批准生產的藥品；二是，未被批准在本國批准上市的藥品。我國1984年頒佈的《藥品管理法》對新藥的定義採用的是第一種，即“我國本生產過...
部門規章；法規文件