新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...gānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則一、概述:本指導原則爲支持新藥用輔料能夠...
法規文件失代償肝硬化臨牀路徑(2016年版)
...第14-21天主要診療工作□上級醫師查房□完成病歷記錄□評價治療療效,調整治療藥物(無水腫者每天體重減輕300-500g,有下肢水腫者每天體重減輕800-1000g時,無須調整藥物劑量)□根據腹部血管彩超結果決定是否請相關科室會...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑GBZ/T 218—2009 職業病診斷標準編寫指南
...以保證職業病診斷標準編寫上的統一,即不論其技術內容如何都儘可能以相同的形式表述。B.3關於編輯細則:GB/T1.1中對標準層次劃分、圖、表、注(腳註、圖注和表注)、引用、數學公式、數值的表述、量、單位、符號、尺寸...
中華人民共和國國家職業衛生標準WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...過驗證時的處理程序:5.3.1對未通過驗證的情況,應首先評價分析質量尤其是正確度,若證實是檢測系統導致的分析質量問題,應改進或更換分析系統。分析質量評價可採用下列方式:a)分析可互通有證標準物質或其他適宜參考...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...41臨牀檢驗定量測定室內質量控制WS/T644臨牀檢驗室間質量評價WS/T662臨牀體液檢驗技術要求WS/T780兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間YY/T0654全自動生化分析儀3術語和定義:GB/T22576.1界定的術語和定義適用於本標準。4人員:4.1評估...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查膽總管結石臨牀路徑(2019年版)
...上級醫師查房,明確下一步診療計劃□根據化驗檢查結果評價內鏡治療的適應證與禁忌證□對患者及家屬進行相關宣教□進行術前準備,向患者及家屬交代病情,並簽署知情同意書□上級醫師查房□完成三級查房記錄□行ERCP取...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;消化病臨牀路徑3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...能反映產品的使用特性和預期目的,並與產品的安全性、實用性、可靠性、有效性密切相關。方案中疾病病種、病例數的確定理由應充分、科學;選擇對象的標準(診斷、納入、排除、中途退出等)、範圍應明確;符合該產品預...
法規文件兒童青少年生長遲緩食養指南(2023年版)
...所、醫療機構和社會團體等多方面的意見。四是指導性與實用性相結合的原則。《指南》制定充分考慮我國兒童青少年生長遲緩現狀、發展趨勢和影響因素,提出食養原則和建議,並結合不同證型人羣、不同地區、不同季節特點...
詞條;營養學;食養指南;生長遲緩;食療一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...與產品有關的已知和可預見危害的清單,以及對每個危害如何造成損害的分析(包括可預見的事件序列、危害處境和可能發生的損害)。對該類產品進行危害判定時,至少應有但不限於以下幾方面:(1)原材料的生物學和化學...
法規文件陣發性室上性心動過速臨牀路徑(2010年版)
...達急診(0–24小時)主要診療工作□描記12導聯心電圖□評價心電圖□詢問病史□檢查生命體徵,體格檢查□完成血流動力學評估□根據患者病情,向家屬交代可能的風險、所需搶救措施(包括直流電轉復及氣管插管、動脈深靜...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑