居民健康卡應用規範
...不同應用場景下進行數據交換、信息傳輸以及數據簽名和驗證的過程。本規範適用於所有制作、發行、使用居民健康卡的醫療衛生機構、第三方聯合髮卡機構、持卡人和生產企業,以及居民健康卡應用系統的研製、維護等單位和...
醫療技術名克羅恩氏病
...瘤的鑑別診斷仍較爲困難。與結核的鑑別診斷我們進行的回顧性研究納入我院1983-2004年間住院手術患者83例,其中CD62例,腸結核(ITB)21例。結果顯示,CD與ITB常見病變受累部位都是迴腸及回盲部,但CD可累及直腸,吻合口病變爲...
疾病節段性迴腸炎
...瘤的鑑別診斷仍較爲困難。與結核的鑑別診斷我們進行的回顧性研究納入我院1983-2004年間住院手術患者83例,其中CD62例,腸結核(ITB)21例。結果顯示,CD與ITB常見病變受累部位都是迴腸及回盲部,但CD可累及直腸,吻合口病變爲...
疾病乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...其他方法,也可以採用,但是需要提供詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規和標準的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制定的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...供應商提供衛生檢疫部門的動物健康證明或其他檢疫、檢驗證明材料。第三十三條使用菌種生產輔料的企業,應建立菌種鑑定、保管、使用、儲存、復壯、篩選等管理制度,並有相應記錄。第六章衛生第三十四條應有防止污染的衛...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...其他方法,也可以採用,但是需要提供詳細的研究資料和驗證資料。應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制定的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技術的不...
法規文件化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...fǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則一、概述...
法規文件WS/T 536—2017 衛生標準跟蹤評價工作指南
...等。4.4.5調查方法:衛生標準跟蹤評價方法可以包括現場驗證、檢驗結果驗證、問卷調查、專家訪談等多種形式。問卷調查和專家訪談方法可以適用於各類標準的跟蹤評價。根據實際情況還可選擇其他的調查方法:如行爲規範性...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
.../T807—2022《臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 639—2018 抗菌藥物敏感性試驗的技術要求
...室常規每天檢測質控菌株,期望將日質控轉爲周質控,可回顧性分析過去兩年連續檢測的質控結果,前提是檢測系統一致。6.2.1.215-重複方案(見表7):a)每天重複測定3次,每次單獨製備接種物,連續測定5天,記錄藥物的MIC值或...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;藥物試驗