丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...法同2.2.2項,採用常規過碘酸鈉-乙二醇或其他適宜方法進行辣根過氧化物酶或其他酶標記,酶標記抗體應符合3.1.1~3.1.4項和3.1.7項要求,加入適當的保護劑後於低溫下保存。2.2.4包被抗原濃度和酶標記抗體濃度的選定:採用方...
生物製品;丙型肝炎病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品居民健康卡個人化管理辦法
...系。第八條制卡數據按照數據標準、數據格式、命名規則進行整理,數據標準與數據格式要遵循衛生部《居民健康卡技術規範》中的相關要求。第三章數據應用與管理:第九條髮卡機構與個人化機構間制卡數據的傳輸必須符合《...
化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...,對其藥學研究工作的基本思路、基本原則、一般方法等進行闡述,以期爲藥品註冊申請人的相關研發工作提供參考。研製已有國家標準的緩控釋製劑,亦可在參考《已有國家標準化學藥品研究技術指導原則》基礎上,結合本指...
WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...稱近患檢驗(Near-patienttesting),在患者附近或其所在地進行的、其結果可能導致患者的處置發生改變的檢驗。3.23:臨界值cut-offvalue作爲判斷特定疾病、狀態或被測量存在或不存在的界限的數值或量值。3.24:正確度trueness多次重...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查進口高風險非冷鏈集裝箱和貨物外包裝表面預防性消毒與防護技術指南
...特點,選擇安全、有效的消毒劑,採用噴灑或擦拭等方式進行預防性消毒。低溫等特殊環境下,常規消毒方法無法操作時,應採用有效的低溫消毒技術,且須進行消毒效果確認。(二)消毒過程中應注意質量控制,確保消毒效果...
法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌胸三角皮瓣轉移頰再造術
...和容貌,而且會給病人造成心理上、精神上創傷,因此需進行恢復功能和重建外形兩者兼顧的頰重建術(圖10.4.3.5.3-0-1~10.4.3.5.3-0-3)。胸三角皮瓣由前胸壁皮膚和三角肌區皮膚所組成,它橫跨1~4肋間,上界在鎖骨下線,下界從...
手術;口腔頜面部腫瘤手術;口腔頜面部惡性腫瘤手術;口腔科手術;頰癌切除術及區域性皮瓣或遊離皮瓣頰重建術甲型H1N1流感監測方案(第一版)
...和基於社區水平的流行和暴發(具體由衛生部組織專家組進行分析、判斷),監測策略將由對病例的發現、報告和診斷轉換爲對病毒的病原學、疾病危害和流行強度,以及醫療衛生資源需求等內容進行監測。(二)病例發現與報告按...
法規文件;傳染病人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...原純度用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法或其他方法進行測定。純化後抗原的分子量、活性、純度應符合要求,於低溫下保存。2.2.2酶標記抗原的製備:採用常規過碘酸鈉-乙二醇法或其他適宜方法對純化的HIV抗原進行標記。...
生物製品;免疫缺陷病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...藥品監督管理部門依法對藥品生產企業藥品生產質量管理進行監督檢查的一種手段,是對藥品生產企業實施藥品GMP情況的檢查、評價並決定是否發給認證證書的監督管理過程。第三條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品GMP認證...
胸三角皮瓣轉移頰部重建術
...和容貌,而且會給病人造成心理上、精神上創傷,因此需進行恢復功能和重建外形兩者兼顧的頰重建術(圖10.4.3.5.3-0-1~10.4.3.5.3-0-3)。胸三角皮瓣由前胸壁皮膚和三角肌區皮膚所組成,它橫跨1~4肋間,上界在鎖骨下線,下界從...
手術;口腔頜面部腫瘤手術;口腔頜面部惡性腫瘤手術;口腔科手術;頰癌切除術及區域性皮瓣或遊離皮瓣頰重建術