血液系統疾病一般診療常規
...時作抗人球蛋白直接與間接試驗、免疫球蛋白測定、冷凝集試驗、冷溶血試驗、抗鹼血紅蛋白測定、變性珠蛋白小體生成試驗、高鐵血紅蛋白還原試驗、異丙醇試驗、熱變性試驗與血紅蛋白電泳等,有條件時直接作G-6PD等一系列...
新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...藥或生物製品安全性的同時開展新輔料開發,可在安全性試驗中增加輔料給藥組,以提高輔料的開發效率。2)一些輔料現有的人體安全性數據可以替代某些非臨牀安全性數據,而對於以往已經有與擬定用途的暴露環境相關人用...
法規文件傷寒、副傷寒甲、乙三聯菌苗
...性各菌株應具有典型的形態、培養及生化特性。1.2.2血清凝集試驗用37℃培育18~20小時的培養物以磷酸鹽緩衝生理鹽水稀釋成含菌6億/ml,與相應的傷寒、副傷寒甲、乙菌診斷血清做定量凝集試驗,搖勻後放37℃過夜,以肉眼可見...
生物製品類球孢子菌病
...lèiqiúbāozǐjun1bìng英文:Paracoccidioidomycosis疾病別名副球孢子菌病,副球孢子菌性肉芽腫,巴西副球孢子菌病,巴西芽生菌病,南美芽生菌病,paracoccidioidesbrasiliensis,paracoccidioidalgranuloma疾病代碼ICD:B41疾病分類感染科疾病概述副球孢子菌...
疾病;感染科肥達反應
...第4周達高峯,以後逐漸下降。肥達反應,又稱傷寒血清凝集試驗,是診斷傷寒和副傷寒的血清學試驗,以檢查血清中抗體效價及其增長幅度。別名:肥達氏反應檢查名稱:肥達反應分類:血清學檢查凝集試驗化驗取材:血液肥...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;凝集試驗妊娠試驗
...標試紙法可快速準確測定尿中HCG,目前已經完全取代乳膠凝集試驗和生物測定法。2.放射免疫測定法:放射免疫法(RIA)將放射性核素的高度靈敏性和準確性與抗原抗體結合的特異性相結合,可準確測定血液及尿液中的HCG及其亞...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查磁療產品註冊技術審查指導原則
...部分:安全通用要求;3.GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法;4.GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗;5.GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗;6.GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10...
法規文件卡氏肺孢子蟲病
...ìfèibāozǐchóngbìng疾病分類:呼吸內科疾病概述:卡氏肺孢子蟲呈世界性分佈,美洲、亞洲、大洋洲及非洲許多國家如德國、澳大利亞、瑞典、芬蘭、意大利、法國和美國等均有報道。卡氏肺孢子蟲病在中國最早報道是1959年,...
疾病;呼吸內科菌種
...-60、乙烯亞胺類等物理或化學誘變劑處理生產菌株的單孢子懸浮液,以獲得誘發突變株。隨後進行突變株的篩選,從中篩選高產菌株。由於隨機的突變羣體中,有益突變所佔比例很低,要獲得高產突變株必須進行大量篩選。近...
生物學凍幹流行性乙型腦炎活疫苗
...凍幹流行性乙型腦活疫苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量臨用前加滅菌磷酸鹽緩衝氯化鈉注射液2.5ml使溶解。上臂三角肌處皮下注射一次0.5ml注意心、肝、腎、功能不全,發熱及有急、...