阿尼西坦
...的色譜條件。取預試溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成份色譜峯的峯高爲滿量程的20-25%;再取供試品溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍,供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,按峯面積...
超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...的臨牀試驗資料,同時提交申報產品與已上市同類產品的對比說明。對比說明的內容應當包括:產品結構組成、工作原理、主要技術性能指標、關鍵部件、預期用途等內容。超聲多普勒胎兒監護儀需要對比的主要技術指標應有:...
法規文件女性盆腔CT檢查技術
...察和定位。禁忌證:1.嚴重心、肝、腎功能不全。2.含碘對比劑過敏。準備:1.認真核對CT檢查申請單,瞭解病情,明確檢查目的和要求,對檢查目的、要求不清的申請單,應與臨牀醫師覈准確認。2.對增強掃描者,按含碘對比劑...
醫療技術名;手術下肢動脈造影
...動脈發育異常。6.不明原因肢體腫脹和糜爛。禁忌證:1.對比劑和麻醉劑過敏。2.嚴重心、肝、腎功能不全及其他嚴重的全身性疾病。3.極度衰弱和嚴重凝血功能障礙者。4.穿刺局部感染及高熱者。準備:1.病人準備(1)向病人及...
醫療技術名腎上腺靜脈造影
...腺病變者。2.測定腎上腺靜脈血中激素含量。禁忌證:1.對比劑和麻醉劑過敏。2.嚴重心、肝、腎功能不全及其他嚴重的全身性疾病。3.極度衰弱和嚴重凝血功能障礙者。4.穿刺局部感染及高熱者。準備:1.病人準備:(1)向病人...
醫療技術名異維A酸
...應大於1.5。取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的15%;再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供...
角質溶解藥卡鉑
...色譜條件,取對照溶液10μl,注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的25%,再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。供試品溶液的色...
抗腫瘤藥胰腺CT檢查技術
...病因診斷。禁忌證:1.嚴重心、肝、腎功能不全。2.含碘對比劑過敏。準備:1.認真核對CT檢查申請單,瞭解病情,明確檢查目的和要求,對檢查目的、要求不清的申請單,應與臨牀醫師覈准確認。2.訓練病人呼吸及屏氣。3.對增強...
醫療技術名;手術靜脈尿路造影
...尿原因待查。6.無法進行逆行尿路造影者。禁忌證:1.碘對比劑過敏。2.嚴重的心、肝、腎功能不全及其他嚴重的全身性疾患。準備:1.病人準備(1)造影前2~3天禁用不透射X線藥物。(2)造影前1天進少渣飲食。(3)造影前清潔...
醫療技術名已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...變更的必要性和合理性。2.如有必要,提供變更前後質量對比試驗研究資料,質量研究工作的試驗資料及文獻資料,質量標準。3.變更後連續3批樣品的檢驗報告書。4.穩定性研究資料,包括與變更前產品穩定性情況的比較。第一...