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蓮芝消炎片
...輔料，粉碎成細粉，製成顆粒，乾燥，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。性狀：本品爲薄膜衣片，除去薄膜衣後顯棕褐色；味苦。鑑別：(1)取本品4片，除去薄膜衣，研細，加乙醇20ml使溶解，加活性炭0.4g，溫熱後濾過，取濾液0.2ml...
中成藥；中醫學；方劑學；方劑 -
卡介菌多糖核酸注射液
...液爲內標溶液），相對標準偏差（RSD）應不大於5%。3.1.6微生物限度檢查：依法檢查（2010年版藥典三部附錄ⅫG），不得檢出大腸桿菌和黴菌，雜菌檢出應不高於100個菌/g。3.2成品檢定：3.2.1物理檢查：3.2.1.1外觀應爲無色澄明液體...
生物製品 -
齊多夫定片
...，在265nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。其他：應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄ⅠA）。含量測定：照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）測定。色...
抗病毒藥 -
重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）
...內毒素檢查：應小於5EU/ml（2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗）。3.1.6宿主細胞DNA殘留量：應不高於10ng/劑（2010年版藥典三部附錄ⅨB第一法）。3.1.7宿主細胞蛋白質殘留量：應不超過總蛋白質含量的1.0%（2010年版藥典三部附錄...
生物製品；疫苗；乙型肝炎；預防類生物製品 -
鹽酸氯米帕明片
...0mg規格）的溶液，搖勻，同法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。其他：應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄ⅠA）。含量測定：照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）測定。...
抗抑鬱藥 -
肌苷片
...每1ml中約含10μg的溶液，同法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。其他：應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄ⅠA）。含量測定：取本品10片（如爲糖衣片，應除去包衣），精密稱定，研...
細胞代謝改善藥 -
替硝唑葡萄注射液
...1kg注射10ml，應符合規定。無菌取不少於2瓶，分別取40ml用薄膜過濾法處理後，增加生孢梭菌菌液陽性對照管，依法檢查（中國藥典1995年版二部ⅪH）應符合規定。其他應符合注射項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ...
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櫻桃果汁
...壓榨取汁。剛壓出的果汁要迅速加熱到87.7～93.3℃，滅殺微生物。然後將加熱的果汁冷到37.7℃時，加入0.1%的果膠酶製劑，攪勻，保溫3小時，再加熱到82.2℃，冷卻、過濾便得到清澈透明的果汁，此法製備果汁的產量爲61～68%。冷...
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乳酸左氧氟沙星片
...含量測定項下的方法，依法測定，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的80％。其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄IA）。含量測定：取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於左氧氟沙...
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鹽酸萬拉法新膠囊
...相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法計算出每粒的溶出量，限度爲標示量的70%，應符合規定。乾燥失重取本品內容物1g，在105℃烘4小時，其減失重量不得過12.0%（中國藥典1995年版二部附錄ⅧL）。其他應符合膠囊劑項下的有關各項...