體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...應該對待評價系統進行初步評價,並且對待評價系統進行精密度及線性評價(參考相關標準),只有在以上評價完成並且符合相關標準要求後,纔可進行回收實驗。(二)回收實驗的評估及數據處理方法:1.實驗樣本的基本要求...
法規文件WS/T 474—2015 尿中砷的測定 氫化物發生原子熒光法
...測定,則最低檢測濃度爲0.50μg/L;測定範圍爲0μg~0.40μg;精密度爲2.5%~4.9%(n=6),正常人混合尿樣加標回收率爲95.6%~110.0%(加標濃度爲0.010mg/L,0.025mg/L,0.060mg/L,n=6)。9.2鹽酸溶液和硼氫化鉀溶液的濃度對氫化物反應的影響...
尿液檢驗;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗;中毒;金屬類WS/T 23—1996 尿中δ-氨基乙酰丙酸的分光光度測定方法
...測限爲0.30mg/L(取0.5mL尿樣)。測定範圍:0.30~10.00mg/L。精密度:CV=1.2%~3.6%。準確度:鉛接觸者的尿樣加標回收率平均89.0%~95.7%(加標量:1.0,2.0,3.0,5.0mg/L,n=6)。8.2接觸者的尿樣採集時間不限,採樣時不存在污染問題。尿...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生化妝品中丙烯酰胺的檢測方法
...算得到的樣品待測溶液中丙烯酰胺的質量,mg;7回收率和精密度:兩個濃度水平的平均提取回收率在85-110%,並且RSD小於8%(n=6),平均方法回收率在96.6–106%之間,並且RSD小於8%(n=6)。表1丙烯酰胺系列標準溶液的配製工作...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...統測量重複性血糖儀和配套血糖試條系統重複測量結果的精密度應符合表4的要求。表4血糖儀和血糖試條測量重複性測試範圍精密度<5.5mmol/L(<100mg/dL)SD<0.42mmol/L(<7.7mg/dL)≥5.5mmol/L(≥100mg/dL)CV<7.5%(3)血糖儀和配套血...
法規文件WS/T 24—1996 尿中汞的雙硫腙萃取分光光度測定方法
...限,取50mL尿樣時爲0.005mg/L;測定範圍0.005~0.180mg/L。本法精密度:CV=3.4%~8.1%(尿樣濃度0.01,0.05,0.10mg/L,n=6),準確度:尿樣加標回收率爲92.3%~96.3%(尿汞濃度0.026,0.106,0.185mg/L,n=6)。8.2加熱消化尿樣時,爲防止樣品爆沸...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生免疫抑制酸性蛋白
...是否落在平均值線上下一個標準差範圍內,以檢查試驗的精密度和準確性。每塊板上參考血清幾個稀釋度沉澱環直徑與標準曲線同濃度沉澱環直徑相比,含量最高孔誤差不應大於0.3mm,含量最低孔不應大於0.1mm,其他孔不應大於0....
化驗及醫學檢查;血清學檢查;腫瘤免疫檢測WS/T 89—2015 尿中氟化物測定 離子選擇電極法
...物質量濃度(F-),單位爲毫克每升(mg/L)。8說明:8.1精密度:17個實驗室,每個實驗室6次平行測定含氟量爲0.36mg/L的尿樣,實驗室內相對標準偏差在0.6%~5.9%之間,實驗室間相對標準偏差爲6.4%;測定含氟量爲3.81mg/L的尿樣,實...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗;尿液檢驗WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...能評估:在參考個體血清標本分析前進行分析性能評估。精密度評估:測定正常和異常兩個濃度水平的質控物,每日測定1批,重複測定3次,連續測定5天,以生物學變異導出的允許不精密度的最低標準作爲判定標準;一致性評估...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查WS/T 617—2018 天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度參考測量程序
...幾個方面對不確定度的分量進行定量:——測量結果的不精密度:一般將同一分析樣品分4天測量,每天連續測量3次,計算均值、標準差與變異係數。——摩爾消光係數的不確定度:根據文獻摩爾消光係數的不確定度爲1%,可考慮...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查