皮膚過敏試驗法
操作名稱皮膚過敏試驗法注意事項1.斑貼試驗適用於接觸性皮炎、職業性皮炎患者;劃痕試驗、皮內試驗適用於藥疹或其它過敏性疾病患者。2.以上試驗均不能在疾病發作時進行,須待反應消退數週後再做。3.皮內試驗雖然準...
醫療技術名實驗動物和動物試驗管理規程
...品生產、檢定和科研的質量,必須加強對實驗動物和動物試驗的科學管理。1.2本規程所指的實驗動物是指來源清楚或遺傳背景明確,符合微生物控制指標要求,用於生物製品生產、檢定及科研的動物。1.3本規程包括實驗動物生產...
生物製品中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...根據具體藥物的特點進行有針對性的、體現個性化的臨牀試驗設計。研究者應根據所研究藥物的特點,在臨牀前研究結果基礎上,結合學科進展以及臨牀實際,並遵照藥物臨牀試驗質量管理規範(GCP)要求,以科學的精神、嚴謹...
心電圖運動負荷試驗
...:xīndiàntúyùndòngfùhéshìyàn操作名稱:心電圖運動負荷試驗適應證:心電圖運動負荷試驗是一種心功能試驗,通過給心臟一定的運動負荷,使心肌耗氧量增加,超過病變冠狀動脈供血貯備能力時心肌出現缺血,心電圖可出現缺...
醫療技術名ABO血型交叉配合試驗
...胞懸液;供血者血清加受血者紅細胞懸液,同時進行凝集試驗,稱爲交叉配血。前者稱主試驗,後者稱副試驗。其目的是驗證供者與受者ABO血型鑑定是否正確,防範引起溶血性輸血反應。此外,也可檢出ABO血型系統的不規則凝集...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;凝集試驗治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...huángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則一、介紹:本指導原則爲糖尿病的治療...
法規文件慢性閉角青光眼
拼音:mànxìngbìjiǎoqīngguāngyǎn概述:慢性閉角青光眼佔原發性青光眼的50%以上,30歲上者84%,大都是雙眼。由此可見這是中年及老年人常見眼病之一,慢閉大都具有反覆小發作的病史;也有無自覺症狀而慢慢發展起來,與慢...
疾病新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...藥或生物製品安全性的同時開展新輔料開發,可在安全性試驗中增加輔料給藥組,以提高輔料的開發效率。2)一些輔料現有的人體安全性數據可以替代某些非臨牀安全性數據,而對於以往已經有與擬定用途的暴露環境相關人用...
法規文件腦電圖誘發試驗
拼音:nǎodiàntúyòufāshìyàn名稱:腦電圖誘發試驗適應證:爲提高診斷陽性率,受檢者需要做一些必要的誘發試驗。其適應證參見腦電圖檢查常規。禁忌證:參見腦電圖檢查常規。準備:1.描記前準備覈實申請單,瞭解病情。受...
化驗及醫學檢查原發性急性閉角型青光眼臨牀路徑(2016年版)
...huánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《原發性急性閉角型青光眼臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年5月31日《國家衛生計生委辦公廳關於實施苯丙酮尿症等26個病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕577號...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑