丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
....4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝與凍幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”,分裝或凍幹後保存於2~8℃。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品...
生物製品;丙型肝炎病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
....4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝與凍幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定,分裝或凍幹後保存於2~8℃。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半...
生物製品;免疫缺陷病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
....4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝與凍幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”,分裝或凍幹後保存於2~8℃。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1半成品...
生物製品;梅毒螺旋體抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品人肝凍幹核糖核酸
...:藥品名稱:核糖核酸英文名稱:RibonucleicAcid別名:人肝凍幹核糖核酸;AcidumRibonuCleinuCleicum;AcidumRibonuclesis;RNA;YeastNucleicAcid分類:消化系統藥物肝臟疾病輔助治療藥物劑型:1.注射用核糖核酸:每支6mg,10mg;2.注射劑:10mg(2...
WS/T 630—2018 日本血吸蟲抗體檢測 間接紅細胞凝集試驗
...量1μL;量程範圍100μL~1000μL,增量5μL。4試劑材料:4.1凍幹致敏紅細胞主要組成成分爲日本血吸蟲可溶性蟲卵抗原、健康人“O”型紅細胞和蔗糖,製備方法參見附錄A。4.2陽性對照血清感染日本血吸蟲的兔混合血清,參見附錄A...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;日本血吸蟲毛蚴檢測;血液檢查;化驗及醫學檢查人血液製品
...乙型肝炎、人胎盤血白蛋白。正在進行臨牀研究的製品有凍幹人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用凍幹人纖維蛋白粘合劑等。血液製品的種類有人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人...
生物製品國家標準品的製備和標定規程
...行初步標化,大體確定其效價單位數。3.3標準品的分裝,凍幹和熔封3.3.1將上述初步標定的標準品精確分裝,精確度應在±1%以內。3.3.2需要乾燥保存者分裝後立即進行凍幹和熔封。3.3.3整個分裝、凍幹和熔封過程,必須密切注意...
口服福氏宋內菌痢疾雙價活疫苗
...雙價菌體抗原的FS菌株,經培養收集菌體後,加入穩定劑凍幹製成。用於預防細菌性痢疾。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生...
生物製品;疫苗;痢疾;預防類生物製品腦脊液β2-微球蛋白
...物。再測CSF中的β2-M含量。試劑:(1)β2-MG標準品6瓶(凍幹)(2)125Iβ2-MG1瓶(凍幹)(3)抗-β2-MG血清2瓶(凍幹)(4)緩衝液1瓶(液體)(5)免疫分離劑1瓶(液體)操作方法:使用放射免疫操作法。正常值:兒童:1.1±0.5mg...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查尿α1-微球蛋白
...度高低與尿液中α1-MG濃度成正比。試劑:(1)α1-m標準(凍幹)6瓶。(2)α1-m抗體(凍幹)1瓶。(3)125Iα1-m(凍幹)1瓶。(4)非特異性(NSB)溶液1瓶。(5)高濃度稀釋緩衝液1瓶。(6)免疫分離劑溶液1瓶。操作方法:首先...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查