抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...進行抗菌藥物的非劣效臨牀試驗設計、實施、數據管理和分析時,提供必要的技術指導,降低研發風險,使安全有效的抗菌藥物更好更早地用於臨牀治療。本指導原則僅適用於抗菌藥物有效性的確證性臨牀治療試驗設計,不適用...
法規文件胃食管反流病臨牀路徑(2019年版)
...抗監測。2.根據患者病情可選擇的檢查項目::(1)血氣分析;(2)胸部、腹部X線平片;(3)腹部超聲;(4)食管鋇餐造影;(5)胃鏡檢查。(七)選擇用藥:1.胃腸促動力劑(尚無幼兒合適的推薦藥物)。2.抑酸劑。3.黏膜保護劑...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;小兒內科臨牀路徑子宮內膜增生
...考慮。根據北京協和醫院的臨牀資料與病理材料相結合的分析,對於子宮內膜不典型增生與內膜腺癌的鑑別,以下兩點有參考價值。(1)年齡:年齡有重要的鑑別意義。內膜腺癌患者中年齡小於40歲者非常少見。挪威癌瘤登記中心...
疾病;婦產科WS 816—2023 醫用質子重離子放射治療設備質量控制檢測標準
...術服務機構,應配置齊全相關質量控制檢測儀器、模體和分析軟件等。D.2質量控制測量儀器主要包括電離室劑量計、多層電離室、輻射膠片、平面閃爍體探測器或固體核徑跡探測器等二維輻射探測器。D.3質量控制測量模體主要包...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;醫療質量管理;衛生標準全血鎘
...和重要器官如肝和腎之間的鎘含量無良好相關性。事實上分析頭髮的數量是侷限的,不能反應有機體總的鎘負荷量。急性中毒:急性中毒很少發生,是由吸入鎘煙引起,24h和更長時間後即患急性肺水腫,如果個體倖免於急性期,...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;血液無機物測定麻疹合併肺炎臨牀路徑(2019年版)
...功能、心肌酶譜;(4)血清麻疹病毒IgM抗體;(5)血氣分析;(6)胸X線片;(7)心電圖。2.根據患兒病情可選擇:必要時行呼吸道分泌物麻疹監測或其他致病原檢測,肺部CT,細胞免疫功能檢測等。(七)藥物選擇與使用時機...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;小兒內科臨牀路徑男性吐納綜合徵
...形。4.智力常低下並伴眼瞼下垂。5.重要的是染色體核型分析常有畸變,多爲嵌合型,如45,XO/46,XY、45,XO/47,XXY、45,XO/46,XY/47,XXY等。6.無明顯家族史。疾病病因此病屬性染色體畸病變的遺傳性疾病。病理生理目前無相關資...
疾病;內分泌科影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...條款號、頁碼等信息。(二)風險管理資料:應提供風險分析和管理概述,應包括一份在風險分析過程中風險總結和如何將這些風險已經控制在一個可接受程度的相關內容,應爲生產企業風險管理計劃的一部分。具體要求參見附...
法規文件WS/T 677—2020 人羣維生素D缺乏篩查方法
...。GB/T603化學試劑試驗方法中所用製劑及製品的製備GB/T6682分析實驗室用水規格和試驗方法WS/T225臨牀化學檢驗血液標本的收集與處理3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.125-羥基維生素D25-hydroxyvitaminD;25(OH)D血液中維生...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;營養學;疾病急性腎損傷臨牀路徑(2019年版)
...(乙型肝炎、丙型肝炎、HIV、梅毒等)、凝血功能、血氣分析。(3)24小時尿蛋白定量、尿電解質、尿肌酐、尿紅細胞位相。(4)腹部超聲(包括肝膽胰脾+腹腔、雙腎+輸尿管+膀胱)、腎臟血管(腎臟動脈和靜脈)超聲、X線胸...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;腎臟病臨牀路徑