國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...)激動劑進入臨牀試驗。有條件批准了甲磺酸伊馬替尼片用於隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)的治療。批准了用於治療特發性肺纖維化新化合物的國際多中心臨牀試驗,爲我國患者儘早獲得有效的治療藥物提供了可能。4.2預防、治...
新聞動態國家一類生物新藥普佑克上市
...創制科技重大專項中的第一個治療用生物製品一類新藥,用於治療由血栓引起的急性心肌梗死,該項目歷經軍事醫學科學院幾代專家、長達十幾年的臨牀前研究及天士力公司牽頭十年之久的臨牀研究和產業化試驗,得到國家863、...
歷史事件全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...類風溼性關節炎藥物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用於臨牀。2011年8月,艾得辛獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)國家一類新藥證書及藥品註冊批文。這是一個具有我國完全自主知識產權的抗風溼類新藥。風溼性、...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑,對於那些流感重症患者、無法接受吸入或口服神經氨酸酶抑制劑的患者和對其他神經氨酸酶抑制劑療效不佳或產生耐藥的患者提供了新的治...
歷史事件武漢同濟醫院轉化醫學中心成立
...氣道進行插管,大大降低了普通喉鏡的麻醉風險,並可運用於急診、ICU搶救中的常規和困難氣管插管處理。至今,在協和醫院已有300餘例困難氣道患者實行視頻喉鏡插管,且麻醉費用比普通喉鏡低廉。“這是轉化醫學一個典型的...
歷史事件貝達安進製藥有限公司成立
...患者受益。帕妥木單抗目前已在全球40多個國家獲得批准用於晚期結腸癌的治療,在中國正處在後期臨牀研究階段。貝達藥業將擁有該合資公司51%的權益,安進公司通過其子公司-安進大中華區有限公司擁有該合資公司49%的權...
歷史事件中華創新藥物聯合研究中心成立
2012年2月13日,北京大學創新藥物研究院成立3週年慶典暨北京大學、臺灣大學、香港大學、澳門大學成立中華創新藥物聯合研究中心簽約儀式在北京大學醫學部舉行。新成立的中華創新藥物聯合研究中心將推動四校在新藥研究領...
歷史事件國內首個“中國精神藥物學術研究組織”成立
...ropic,簡稱ChinaARO-P)在上海市精神衛生中心十二五“重大新藥創制”科技重大專項——“精神藥物新藥臨牀評價研究技術平臺”課題啓動會上成立。上海市精神衛生中心中心趙敏副院長主持成立儀式。上海市交大醫學院副院長陳...
歷史事件廣東中醫藥國際臨牀研究中心宣告成立
...能力居全國前列,中藥產業規模居全國第一。然而,中藥新藥研究開發少,老品種二次開發力度不夠,中藥產業發展後勁不足。“未來,廣州國際生物島將是廣州市乃至廣東省發展生物技術研發和產業化的重要基地,廣東中醫藥...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...聞發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧製藥集團公司的創新藥物——地奧心血康膠囊成功獲准歐盟註冊上市。這是我國成功進入歐盟市場的第一個具有自主知識產權的治療性藥品,也是歐盟成員國以外獲得市場準入的第一個植物...
歷史事件